Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация лечения ЭКО - влияние покадровой культуры и преимплантационного фактора (PIF) на развитие эмбриона.

16 мая 2022 г. обновлено: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive

Цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить:

  1. возможное влияние покадровой культуры с нулевого дня (день извлечения ооцитов) на частоту оплодотворения и качество эмбрионов при стандартном ЭКО.
  2. связь между статусом PIF в среде культивирования эмбрионов и качеством эмбрионов, оцениваемым по стандартным субъективным параметрам и морфокинетическому развитию.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Skive, Дания, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Стандартное лечение ЭКО
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30
  • пары, в которых у партнера-мужчины нормальная концентрация и подвижность сперматозоидов по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 2010 г.)

Критерий исключения:

- Пациентки с менее чем четырьмя ооцитами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: День 0 — Учебная рука

Денудация 0-го дня и интервальная культура ЭКО-ооцитов:

После осеменения ооциты впоследствии обнажают и культивируют в EmbryoScope (день 0).

Среда для культивирования эмбрионов будет собрана на 2-5 день.

Без вмешательства: День 1 - рычаг управления

После осеменения ооциты контрольной группы инкубируют в стандартном инкубаторе в течение ночи. На 1-й день ооциты будут обнажены и подвергнуты дальнейшему культивированию в EmbryoScope.

Среда для культивирования эмбрионов будет собрана на 2-5 день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество эмбриона
Временное ограничение: День 0-5 после забора ооцитов
День 0-5 после забора ооцитов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 1-й день после забора яйцеклеток
1-й день после забора яйцеклеток

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 7-я неделя беременности
7-я неделя беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Skive-2014-BBP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение

Подписаться