Optimierung der IVF-Behandlung – der Einfluss von Zeitrafferkultur und Präimplantationsfaktor (PIF) auf die Embryonenentwicklung.
16. Mai 2022 aktualisiert von: Betina Boel Povlsen, MSc, Regionshospitalet Viborg, Skive
Die Ziele dieser Studie sind die Bewertung:
- die möglichen Auswirkungen einer Zeitrafferkultur ab dem Tag Null (Tag der Eizellentnahme) auf die Befruchtungsraten und die Embryonenqualität bei Standard-IVF.
- der Zusammenhang zwischen dem PIF-Status im Embryonenkulturmedium und der Embryonenqualität, bewertet anhand standardmäßiger subjektiver Parameter und der morphokinetischen Entwicklung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Skive, Dänemark, 7800
- The Fertility Clinic Skive
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Standard-IVF-Behandlung
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30
- Paare, bei denen der männliche Partner laut Weltgesundheitsorganisation eine normale Spermienkonzentration und -motilität aufweist (WHO, 2010)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit weniger als vier Eizellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tag 0 – Studienarm
Denudation am Tag 0 und Zeitrafferkultur auf IVF-Eizellen: Nach der Befruchtung werden die Eizellen anschließend entblößt und im EmbryoScope kultiviert (Tag 0). Das Embryo-Kulturmedium wird am 2.–5. Tag gesammelt. |
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Kein Eingriff: Tag 1 – Querlenker
Nach der Befruchtung werden die Eizellen der Kontrollgruppe über Nacht in einem Standard-Inkubator inkubiert. Am ersten Tag werden die Eizellen entblößt und im EmbryoScope weiter kultiviert. Das Embryo-Kulturmedium wird am 2.–5. Tag gesammelt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Embryoqualität
Zeitfenster: Tag 0–5 nach der Eizellentnahme
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Tag 0–5 nach der Eizellentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: Tag 1 nach der Eizellentnahme
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Tag 1 nach der Eizellentnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 7. Schwangerschaftswoche
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7. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Betina B Povlsen, MSc, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Skive-2014-BBP
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