- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02224027
Srovnání laryngeální masky a I-gelu s laryngoskopem začínajícími operátory v simulovaných obtížných dýchacích cestách
28. prosince 2015 aktualizováno: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Srovnání laryngeální masky Proceal a I-gelu s laryngoskopem Machintoch od začínajících operátorů v simulaci obtížných dýchacích cest – studie na figuríně.
Použití laryngeální masky nebo i-gelu k zajištění dýchacích cest může zvýšit úspěšnost, zvláště v obtížných situacích, více než tracheální intubace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovnává úspěšnost zavedení a dobu zavedení mezi dýchacími cestami proceální laryngeální masky, i-gelem a tracheální trubicí.
Po krátké přednášce se začátečníci snaží vložit dýchací cesty proceal laryngeal mask, i-gel a tracheální trubici do figuríny s obtížnými scénáři laryngoskopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 705-035
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sangjin Park, M.D.
-
Kontakt:
- Duckhee Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@yu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student medicíny
- zdravotní sestřička
- žádné zkušenosti se zaváděním pomocí tracheální trubice, i-gelu a laryngeální masky
Kritéria vyloučení:
- zkušenosti se zaváděním pomocí tracheální trubice, i-gelu a laryngeální masky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: i-gel
Každý nováček provádí zavedení i-gelu v obtížném scénáři laryngoskopie.
|
Ve skupině i-gel vkládají i-gel nováčci.
|
|
Aktivní komparátor: proceal laryngeal mask airway
Každý nováček provádí proceální zavedení laryngeální masky v obtížném scénáři laryngoskopie.
|
Ve skupině proceální laryngeální masky zavádějí novicové dýchací cesty proceální laryngeální masky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tracheální trubice
Každý nováček provádí tracheální intubaci v obtížném scénáři laryngoskopie.
|
Ve skupině tracheálních trubic je tracheální trubice intubována nováčky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas úspěšného pokusu o zavedení laryngeální masky, i-gelu nebo tracheální trubice
Časové okno: intraoperační
|
Zaslepený pozorovatel zaznamená čas úspěšného pokusu o zavedení laryngeální masky, i-gelu nebo tracheální trubice.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- apsj0821
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .