- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02224027
Comparação de máscara laríngea e I-gel para laringoscópio por operadores novatos em via aérea difícil simulada
28 de dezembro de 2015 atualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Comparação da máscara laríngea Proceal e do I-gel com o laringoscópio Machintoch por operadores novatos em via aérea difícil simulada - um estudo em manequim.
O uso de máscara laríngea ou i-gel para controlar as vias aéreas pode melhorar as taxas de sucesso, especialmente em situações mais difíceis do que a intubação traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara a taxa de sucesso de inserção e o tempo de inserção entre a máscara laríngea Proceal, o i-gel e o tubo traqueal.
Após uma breve palestra, os novatos em vias aéreas tentam inserir a máscara laríngea Proceal, o i-gel e o tubo traqueal no manequim com cenários difíceis de laringoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 705-035
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Investigador principal:
- Sangjin Park, M.D.
-
Contato:
- Duckhee Lee, M.D.
- Número de telefone: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@yu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina
- enfermeira
- sem experiência de inserção usando tubo traqueal, i-gel e máscara laríngea
Critério de exclusão:
- experiência de inserção usando tubo traqueal, i-gel e máscara laríngea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: i-gel
Cada novato realiza a inserção do i-gel em um cenário de laringoscopia difícil.
|
No grupo i-gel, o i-gel é inserido por novatos.
|
|
Comparador Ativo: máscara laríngea proceal
Cada novato realiza a inserção da máscara laríngea proceal em um cenário de laringoscopia difícil.
|
No grupo de máscara laríngea Proceal, a máscara laríngea Proceal é inserida por novatos.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: tubo traqueal
Cada novato realiza intubação traqueal em cenário de laringoscopia difícil.
|
No grupo de tubo traqueal, o tubo traqueal é intubado por novatos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o tempo da máscara laríngea bem-sucedida, i-gel ou tentativa de inserção do tubo traqueal
Prazo: intraoperatório
|
Um observador cego registra o tempo da tentativa bem-sucedida de inserção da máscara laríngea, i-gel ou tubo traqueal.
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- apsj0821
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