- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02224027
Comparación de máscara laríngea e I-gel con laringoscopio por parte de operadores novatos en vía aérea difícil simulada
28 de diciembre de 2015 actualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Comparación de la vía aérea con máscara laríngea Proceal e I-gel con el laringoscopio Machintoch por parte de operadores novatos en vía aérea difícil simulada: un estudio con maniquí.
El uso de la vía aérea con máscara laríngea o i-gel para controlar la vía aérea puede mejorar las tasas de éxito, especialmente en situaciones más difíciles que la intubación traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio compara la tasa de éxito de inserción y el tiempo de inserción entre la vía aérea de máscara laríngea proceal, i-gel y el tubo traqueal.
Después de una breve conferencia, los novatos intentan insertar la máscara laríngea Proceal, i-gel y el tubo traqueal en el maniquí con escenarios de laringoscopia difíciles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 705-035
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Investigador principal:
- Sangjin Park, M.D.
-
Contacto:
- Duckhee Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-53-620-3365
- Correo electrónico: apsj0718@yu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de medicina
- enfermero
- sin experiencia de inserción utilizando tubo traqueal, i-gel y mascarilla laríngea para vía aérea
Criterio de exclusión:
- Experiencia de inserción con tubo traqueal, i-gel y mascarilla laríngea para vía aérea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: i-gel
Cada novato realiza la inserción de i-gel en un escenario de laringoscopia difícil.
|
En el grupo i-gel, los novatos insertan i-gel.
|
|
Comparador activo: Vía aérea con máscara laríngea Proceal
Cada novato realiza la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea en un escenario de laringoscopia difícil.
|
En el grupo de máscara laríngea proceal, los novatos insertan la vía aérea con máscara laríngea proceal.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: tubo traqueal
Cada novato realiza la intubación traqueal en un escenario de laringoscopia difícil.
|
En el grupo de tubo traqueal, el tubo traqueal es intubado por novatos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el momento del intento exitoso de inserción de la máscara laríngea, i-gel o tubo traqueal
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Un observador cegado registra el momento del intento exitoso de inserción de la máscara laríngea, i-gel o tubo traqueal.
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- apsj0821
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