- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02224027
Comparaison du masque laryngé et de l'I-gel au laryngoscope par des opérateurs novices dans des voies respiratoires difficiles simulées
28 décembre 2015 mis à jour par: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Comparaison des voies respiratoires du masque laryngé Proceal et de l'I-gel avec le laryngoscope Machintoch par des opérateurs novices dans des voies respiratoires difficiles simulées - une étude sur mannequin.
L'utilisation d'un masque laryngé ou d'un i-gel pour gérer les voies respiratoires peut améliorer les taux de réussite, en particulier dans les situations difficiles, plus que l'intubation trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude compare le taux de réussite d'insertion et le temps d'insertion entre les voies respiratoires du masque laryngé proceal, l'i-gel et le tube trachéal.
Après une courte conférence, les novices des voies respiratoires tentent d'insérer les voies respiratoires du masque laryngé proceal, l'i-gel et le tube trachéal dans le mannequin avec des scénarios de laryngoscopie difficiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 705-035
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Chercheur principal:
- Sangjin Park, M.D.
-
Contact:
- Duckhee Lee, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@yu.ac.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant en médecine
- infirmière
- aucune expérience d'insertion à l'aide d'un tube trachéal, d'un i-gel et d'un masque laryngé
Critère d'exclusion:
- expérience de l'insertion à l'aide d'un tube trachéal, d'un i-gel et d'un masque laryngé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: i-gel
Chaque novice effectue l'insertion d'i-gel dans un scénario de laryngoscopie difficile.
|
Dans le groupe i-gel, i-gel est inséré par des novices.
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Comparateur actif: masque laryngé proceal
Chaque novice effectue l'insertion des voies respiratoires d'un masque laryngé proceal dans un scénario de laryngoscopie difficile.
|
Dans le groupe du masque laryngé proceal, les voies respiratoires du masque laryngé proceal sont insérées par des novices.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: sonde trachéale
Chaque novice effectue une intubation trachéale dans un scénario de laryngoscopie difficile.
|
Dans le groupe du tube trachéal, le tube trachéal est intubé par des novices.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le moment de la réussite de la tentative d'insertion du masque laryngé, de l'i-gel ou du tube trachéal
Délai: peropératoire
|
Un observateur aveugle enregistre l'heure de la tentative réussie d'insertion du masque laryngé, de l'i-gel ou du tube trachéal.
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2014
Première publication (Estimation)
22 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- apsj0821
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