- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02224027
Vergleich von Kehlkopfmaske und I-Gel mit Laryngoskop durch unerfahrene Bediener bei simulierten schwierigen Atemwegen
28. Dezember 2015 aktualisiert von: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Vergleich der Proceal-Laryngealmasken-Atemwege und des I-Gels mit dem Machintoch-Laryngoskop durch unerfahrene Bediener bei simulierten schwierigen Atemwegen – eine Puppenstudie.
Die Verwendung einer Larynxmaske oder eines i-Gels zur Atemwegskontrolle kann die Erfolgsquote insbesondere in schwierigen Situationen stärker verbessern als eine tracheale Intubation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie vergleicht die Einführerfolgsrate und die Einführzeit zwischen den Proceal-Laryngealmasken-Atemwegen, i-gel und Trachealtuben.
Nach einer kurzen Vorlesung versuchen Atemwegsanfänger, bei schwierigen Laryngoskopie-Szenarien die Proceal-Laryngealmaske, das i-Gel und den Trachealtubus in die Übungspuppe einzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 705-035
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Hauptermittler:
- Sangjin Park, M.D.
-
Kontakt:
- Duckhee Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-53-620-3365
- E-Mail: apsj0718@yu.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent
- Krankenschwester
- Keine Erfahrung mit der Einführung eines Trachealtubus, i-Gel und einer Larynxmaske
Ausschlusskriterien:
- Erfahrung mit der Einführung von Trachealtuben, i-Gel und Larynxmasken-Atemwegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ich-Gel
Jeder Anfänger führt die i-gel-Einführung in schwierigen Laryngoskopie-Szenarien durch.
|
In der i-gel-Gruppe wird i-gel von Anfängern eingesetzt.
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Aktiver Komparator: Prozeal-Larynx-Maske Atemwege
Jeder Anfänger führt in einem schwierigen Laryngoskopie-Szenario das Einführen einer Kehlkopfmaske in die Atemwege durch.
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In der Gruppe der Proceal-Laryngealmasken wird die Atemwegsmaske der Proceal-Larynxmaske von Anfängern eingeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Trachealtubus
Jeder Anfänger führt in einem schwierigen Laryngoskopie-Szenario eine Trachealintubation durch.
|
In der Trachealtubusgruppe wird der Trachealtubus von Anfängern intubiert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Zeitpunkt des erfolgreichen Versuchs, eine Kehlkopfmaske, ein i-Gel oder einen Trachealtubus einzuführen
Zeitfenster: intraoperativ
|
Ein verblindeter Beobachter zeichnet den Zeitpunkt des erfolgreichen Einführversuchs einer Kehlkopfmaske, eines i-Gels oder eines Trachealtubus auf.
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- apsj0821
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