- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02224027
Confronto tra maschera laringea e I-gel e laringoscopio da parte di operatori inesperti in vie aeree difficili simulate
28 dicembre 2015 aggiornato da: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Confronto delle vie aeree con maschera laringea Proceal e I-gel con il laringoscopio Machintoch da parte di operatori inesperti in vie aeree difficili simulate - uno studio su manichino.
L'uso della maschera laringea o dell'i-gel per gestire le vie aeree può migliorare le percentuali di successo, soprattutto in situazioni difficili, più dell'intubazione tracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronta il tasso di successo dell'inserimento e il tempo di inserimento tra la maschera laringea proceale, i-gel e il tubo tracheale.
Dopo una breve lezione, i novizi delle vie aeree cercano di inserire la maschera laringea proceale, l'i-gel e il tubo tracheale nel manichino con scenari di laringoscopia difficili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
109
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 705-035
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Investigatore principale:
- Sangjin Park, M.D.
-
Contatto:
- Duckhee Lee, M.D.
- Numero di telefono: 82-53-620-3365
- Email: apsj0718@yu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente di medicina
- infermiera
- nessuna esperienza di inserimento con tubo tracheale, i-gel e maschera laringea
Criteri di esclusione:
- esperienza di inserimento con tubo tracheale, i-gel e maschera laringea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: i-gel
Ogni novizio esegue l'inserimento di i-gel in uno scenario di laringoscopia difficile.
|
Nel gruppo i-gel, i-gel viene inserito dai novizi.
|
|
Comparatore attivo: proceal maschera laringea delle vie aeree
Ogni novizio esegue l'inserimento della maschera laringea proceale in uno scenario di laringoscopia difficile.
|
Nel gruppo maschera laringea proceale, la maschera laringea proceale viene inserita dai novizi.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: tubo tracheale
Ogni novizio esegue l'intubazione tracheale in uno scenario di laringoscopia difficile.
|
Nel gruppo del tubo tracheale, il tubo tracheale viene intubato dai novizi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il momento del tentativo riuscito di inserimento della maschera laringea, dell'i-gel o del tubo tracheale
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Un osservatore cieco registra l'ora del tentativo riuscito di inserimento della maschera laringea, dell'i-gel o del tubo tracheale.
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- apsj0821
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