- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02225171
Zkušenosti lékařů a postoje k nelékařskému výběru pohlaví prostřednictvím preimplantační genetické diagnostiky
14. prosince 2023 aktualizováno: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Preimplantační genetická diagnostika (PGD) je technologie asistované reprodukce (ART), pomocí které mohou být embrya vytvořená prostřednictvím in vitro fertilizace (IVF) vyšetřena na genetické podmínky nebo znaky před implantací do dělohy ženy.
Během několika posledních let získalo kontroverzní nelékařské použití PGD uznání jako s možnými významnými etickými důsledky.
Nelékařská selekce pohlaví (NMSS) popisuje použití technologie PGD k výběru pohlaví dítěte ze sociálních, na rozdíl od lékařských důvodů.
V USA a několika vybraných dalších zemích je legální používat NMSS pro rodinné vyvažování nebo záměrný výběr nedostatečně zastoupeného pohlaví k vyvážení rodiny, kde je většina dětí jednoho pohlaví.
Zastánci rodinné rovnováhy věří, že NMSS je výrazem reprodukční autonomie a je z těchto důvodů eticky přijatelná.
Odpůrci s větší pravděpodobností uvádějí prospěšnost (ve vztahu ke stávajícím dětem a potenciálnímu budoucímu dítěti) a spravedlnost (například přidělování zdrojů a přístup) jako základ pro obavy týkající se NMSS a konkrétně vyvažování rodiny.
V USA a dalších zemích jsou poskytovatelé zdravotní péče (HCP) často strážci této technologie.
Existuje jen málo výzkumů, které by zkoumaly zkušenosti HCP s PGD a NMSS.
Rámec Moral Experience (Hunt and Carnevale, 2011) je užitečný pro pochopení potenciálních obav HCP a také jejich pocitů a chování vyvolaných prožitými a hypotetickými zkušenostmi kolem NMSS.
Zajímavé je také to, jak HCP vnímají rozhodování o NMSS a jejich preference ohledně toho, jak by měla být přijímána.
Konečně existuje obava, že NMSS může být první v řadě nelékařských použití pro PGD a že bude následovat kluzký svah směrem k tomu, co někteří popisují jako návrhářské děti.
Máme zájem zjistit vlastnosti, o kterých se HCP domnívají, že jsou hypoteticky vhodné nebo nevhodné pro PGD, a jak je rozlišují.
Rozhovory s HCP (porodníky a reprodukčními endokrinology) na tato témata budou přepsány a podrobeny tematické analýze s cílem identifikovat společná témata.
Pochopení zkušeností a postojů této populace zainteresovaných stran může pomoci objasnit současné problémy na individuální, společenské a globální úrovni a budoucí směry výzkumu a politiky....
Přehled studie
Detailní popis
Preimplantační genetická diagnostika (PGD) je technologie asistované reprodukce (ART), pomocí které mohou být embrya vytvořená prostřednictvím in vitro fertilizace (IVF) vyšetřena na genetické podmínky nebo znaky před implantací do dělohy ženy.
Během několika posledních let získalo kontroverzní nelékařské použití PGD uznání jako s možnými významnými etickými důsledky.
Nelékařská selekce pohlaví (NMSS) popisuje použití technologie PGD k výběru pohlaví dítěte ze sociálních, na rozdíl od lékařských důvodů.
V USA a několika vybraných dalších zemích je legální používat NMSS pro rodinné vyvažování nebo záměrný výběr nedostatečně zastoupeného pohlaví k vyvážení rodiny, kde je většina dětí jednoho pohlaví.
Zastánci rodinné rovnováhy věří, že NMSS je výrazem reprodukční autonomie a je z těchto důvodů eticky přijatelná.
Odpůrci s větší pravděpodobností uvádějí prospěšnost (ve vztahu ke stávajícím dětem a potenciálnímu budoucímu dítěti) a spravedlnost (například přidělování zdrojů a přístup) jako základ pro obavy týkající se NMSS a konkrétně vyvažování rodiny.
V USA a dalších zemích jsou poskytovatelé zdravotní péče (HCP) často strážci této technologie.
Existuje jen málo výzkumů, které by zkoumaly zkušenosti HCP s PGD a NMSS.
Rámec Moral Experience (Hunt and Carnevale, 2011) je užitečný pro pochopení potenciálních obav HCP a také jejich pocitů a chování vyvolaných prožitými a hypotetickými zkušenostmi kolem NMSS.
Zajímavé je také to, jak HCP vnímají rozhodování o NMSS a jejich preference ohledně toho, jak by měla být přijímána.
Konečně existuje obava, že NMSS může být první v řadě nelékařských použití pro PGD a že bude následovat kluzký svah směrem k tomu, co někteří popisují jako návrhářské děti.
Máme zájem zjistit vlastnosti, o kterých se HCP domnívají, že jsou hypoteticky vhodné nebo nevhodné pro PGD, a jak je rozlišují.
Rozhovory s HCP (porodníky a reprodukčními endokrinology) na tato témata budou přepsány a podrobeny tematické analýze s cílem identifikovat společná témata.
Pochopení zkušeností a postojů této populace zainteresovaných stran může pomoci objasnit aktuální problémy na individuální, společenské a globální úrovni a budoucí směry výzkumu a politiky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý z 15 lékařů bude dotazován ze specializací reprodukční endokrinologie a porodnictví/gynekologie.@@@
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Účastníci musí:
- mluvit anglicky
- být starší 18 let
- v současné době praktikují v klinickém prostředí v USA
- mít znalost PGD, tj. diskutovat o PGD s pacientem nebo kolegou v jakémkoli kontextu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lékaři
Každý z 15 lékařů bude dotazován ze specializací reprodukční endokrinologie a porodnictví/gynekologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti
Časové okno: Zápis
|
Tato studie se snaží popsat zkušenosti poskytovatelů zdravotní péče s preimplantační genetickou diagnostikou (PGD) pro nelékařskou selekci pohlaví (NMSS), se zvláštním zaměřením na potenciální etické problémy, jejich roli v rozhodovacím procesu a jejich názory. o budoucím vhodném a nevhodném nelékařském použití PGD.
|
Zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999914166
- 14-HG-N166
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .