- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02225171
Lääkäreiden kokemukset ja asenteet ei-lääketieteelliseen sukupuolenvalintaan preimplantaatiogeenidiagnoosin avulla
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Preimplantaatiogeenidiagnoosi (PGD) on avustettu lisääntymistekniikka (ART), jolla koeputkihedelmöityksellä (IVF) syntyneistä alkioista voidaan seuloa geneettisiä tiloja tai ominaisuuksia ennen kuin ne implantoidaan naisen kohtuun.
Muutaman viime vuoden aikana kiistanalainen PGD:n ei-lääketieteellinen käyttö on saanut tunnustusta mahdolliseksi merkittäviksi eettisiksi vaikutuksiksi.
Ei-lääketieteellisen sukupuolen valinta (NMSS) kuvaa PGD-tekniikan käyttöä lapsen sukupuolen valitsemiseen sosiaalisista syistä, ei lääketieteellisistä syistä.
Yhdysvalloissa ja muutamassa muussa maassa on laillista käyttää NMSS:ää perheen tasapainottamiseen tai aliedustetun sukupuolen tarkoitukselliseen valintaan tasapainottamaan perhettä, jossa suurin osa lapsista on samaa sukupuolta.
Perheen tasapainottamisen kannattajat uskovat, että NMSS on lisääntymisautonomian ilmaus ja on eettisesti hyväksyttävää näillä perusteilla.
Vastustajat mainitsevat todennäköisemmin hyväntekeväisyyden (nykyisiä lapsia ja potentiaalista tulevaa lasta kohtaan) ja oikeudenmukaisuutta (esimerkiksi resurssien jakaminen ja pääsy) NMSS:ään ja erityisesti perheen tasapainottamiseen liittyvien huolenaiheiden perustana.
Yhdysvalloissa ja muissa maissa terveydenhuollon tarjoajat (HCP) ovat usein tämän tekniikan portinvartijoita.
HCP:n kokemuksia PGD:stä ja NMSS:stä on vähän.
Moral Experience -kehys (Hunt ja Carnevale, 2011) on hyödyllinen ymmärtämään terveydenhuoltohenkilöstön mahdollisia huolenaiheita sekä heidän tunteitaan ja käyttäytymistään, joita NMSS:n ympärillä elävät ja hypoteettiset kokemukset herättävät.
Mielenkiintoista on myös se, miltä terveydenhuoltohenkilöstö kokee NMSS:ää koskevien päätösten tekemisen ja heidän mieltymyksensä siitä, miten ne pitäisi tehdä.
Lopuksi on huolestuttavaa, että NMSS saattaa olla ensimmäinen PGD:n ei-lääketieteellisten käyttötarkoitusten joukossa ja että seuraa liukas rinne kohti sitä, mitä jotkut kuvailevat suunnittelijavauvoiksi.
Olemme kiinnostuneita havaitsemaan piirteet, jotka HCP:t uskovat olevan hypoteettisesti sopivia tai sopimattomia PGD:lle ja miten he tekevät eron.
Näistä aiheista saadut HCP-haastattelut (OBGYN-lääkärit ja lisääntymisendokrinologit) kirjoitetaan ja niistä tehdään temaattinen analyysi yhteisten teemojen tunnistamiseksi.
Tämän sidosryhmien kokemusten ja asenteiden ymmärtäminen voi auttaa selventämään ajankohtaisia kysymyksiä yksilön, yhteiskunnan ja maailmanlaajuisesti sekä tutkimuksen ja politiikan tulevaisuuden suuntauksia....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preimplantaatiogeenidiagnoosi (PGD) on avustettu lisääntymistekniikka (ART), jolla koeputkihedelmöityksellä (IVF) syntyneistä alkioista voidaan seuloa geneettisiä tiloja tai ominaisuuksia ennen kuin ne implantoidaan naisen kohtuun.
Muutaman viime vuoden aikana kiistanalainen PGD:n ei-lääketieteellinen käyttö on saanut tunnustusta mahdolliseksi merkittäviksi eettisiksi vaikutuksiksi.
Ei-lääketieteellisen sukupuolen valinta (NMSS) kuvaa PGD-tekniikan käyttöä lapsen sukupuolen valitsemiseen sosiaalisista syistä, ei lääketieteellisistä syistä.
Yhdysvalloissa ja muutamassa muussa maassa on laillista käyttää NMSS:ää perheen tasapainottamiseen tai aliedustetun sukupuolen tarkoitukselliseen valintaan tasapainottamaan perhettä, jossa suurin osa lapsista on samaa sukupuolta.
Perheen tasapainottamisen kannattajat uskovat, että NMSS on lisääntymisautonomian ilmaus ja on eettisesti hyväksyttävää näillä perusteilla.
Vastustajat mainitsevat todennäköisemmin hyväntekeväisyyden (nykyisiä lapsia ja potentiaalista tulevaa lasta kohtaan) ja oikeudenmukaisuutta (esimerkiksi resurssien jakaminen ja pääsy) NMSS:ään ja erityisesti perheen tasapainottamiseen liittyvien huolenaiheiden perustana.
Yhdysvalloissa ja muissa maissa terveydenhuollon tarjoajat (HCP) ovat usein tämän tekniikan portinvartijoita.
HCP:n kokemuksia PGD:stä ja NMSS:stä on vähän.
Moral Experience -kehys (Hunt ja Carnevale, 2011) on hyödyllinen ymmärtämään terveydenhuoltohenkilöstön mahdollisia huolenaiheita sekä heidän tunteitaan ja käyttäytymistään, joita NMSS:n ympärillä elävät ja hypoteettiset kokemukset herättävät.
Mielenkiintoista on myös se, miltä terveydenhuoltohenkilöstö kokee NMSS:ää koskevien päätösten tekemisen ja heidän mieltymyksensä siitä, miten ne pitäisi tehdä.
Lopuksi on huolestuttavaa, että NMSS saattaa olla ensimmäinen PGD:n ei-lääketieteellisten käyttötarkoitusten joukossa ja että seuraa liukas rinne kohti sitä, mitä jotkut kuvailevat suunnittelijavauvoiksi.
Olemme kiinnostuneita havaitsemaan piirteet, jotka HCP:t uskovat olevan hypoteettisesti sopivia tai sopimattomia PGD:lle ja miten he tekevät eron.
Näistä aiheista saadut HCP-haastattelut (OBGYN-lääkärit ja lisääntymisendokrinologit) kirjoitetaan ja niistä tehdään temaattinen analyysi yhteisten teemojen tunnistamiseksi.
Tämän sidosryhmäjoukon kokemusten ja asenteiden ymmärtäminen voi auttaa selventämään ajankohtaisia asioita yksilön, yhteiskunnan ja maailmanlaajuisesti sekä tutkimuksen ja politiikan tulevaisuuden suuntauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kukin haastatellaan 15 lääkäriä lisääntymisendokrinologian ja synnytystautien/gynekologian erikoisalalta.@@@
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujien tulee:
- puhu englantia
- olla vähintään 18-vuotias
- harjoittelee tällä hetkellä kliinisessä ympäristössä Yhdysvalloissa
- olet perehtynyt PGD:hen, eli olet keskustellut PGD:stä potilaan tai kollegan kanssa missä tahansa yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lääkärit
Kukin haastatellaan 15 lääkäriä lisääntymisendokrinologian ja synnytystautien/gynekologian erikoisalalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokemukset
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Tämä tutkimus pyrkii kuvaamaan terveydenhuollon tarjoajien kokemuksia implantaatiota edeltävästä geneettisestä diagnoosista (PGD) ei-lääketieteellistä sukupuolenvalintaa (NMSS) varten keskittyen erityisesti mahdollisiin eettisiin huolenaiheisiin, heidän rooliinsa päätöksentekoprosessissa ja heidän näkemyksiinsä. PGD:n tulevasta tarkoituksenmukaisesta ja sopimattomasta ei-lääketieteellisestä käytöstä.
|
Ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999914166
- 14-HG-N166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .