- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02225171
Legers erfaringer med og holdninger til ikke-medisinsk kjønnsutvelgelse gjennom preimplantasjonsgenetisk diagnose
14. desember 2023 oppdatert av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD) er en assistert reproduksjonsteknologi (ART) hvor embryoer, skapt gjennom in vitro fertilisering (IVF), kan screenes for genetiske forhold eller egenskaper før de implanteres i en kvinnes livmor.
I løpet av de siste årene har en kontroversiell ikke-medisinsk bruk av PGD fått anerkjennelse for å ha mulige betydelige etiske implikasjoner.
Ikke-medisinsk kjønnsvalg (NMSS) beskriver bruken av PGD-teknologi for å velge kjønn på et barn av sosiale, i motsetning til medisinske, grunner.
I USA og noen få utvalgte andre land er det lovlig å bruke NMSS for familiebalansering, eller bevisst valg av et underrepresentert kjønn for å balansere en familie der flertallet av barna er av ett kjønn.
Tilhengere av familiebalansering mener at NMSS er et uttrykk for reproduktiv autonomi og er etisk akseptabelt på dette grunnlaget.
Motstandere er mer sannsynlig å sitere velgjørelse (mot eksisterende barn og det potensielle fremtidige barnet) og rettferdighet (ressursfordeling og tilgang, for eksempel) som grunnlag for bekymringer rundt NMSS og familiebalansering spesifikt.
I USA og andre land er helsepersonell (HCP) ofte portvaktene til denne teknologien.
Det er lite forskning som utforsker erfaringene til helsepersonell med PGD og NMSS.
The Moral Experience-rammeverket (Hunt og Carnevale, 2011) er nyttig for å forstå potensielle bekymringer til helsepersonell, så vel som deres følelser og atferd fremkalt av levde og hypotetiske erfaringer rundt NMSS.
Av interesse er også hvordan helsepersonell føler at beslutninger om NMSS tas og deres preferanser for hvordan de bør tas.
Til slutt er det bekymring for at NMSS kan være den første i rekken av ikke-medisinske bruksområder for PGD og at en glidende skråning mot det noen beskriver som designerbabyer vil følge.
Vi er interessert i å få frem egenskapene som helsepersonell mener er hypotetisk passende eller upassende for PGD og hvordan de skiller.
Intervjuer med HCPer (OBGYNs og reproduktive endokrinologer) om disse temaene vil bli transkribert og gjenstand for tematisk analyse for å identifisere vanlige temaer.
En forståelse av erfaringene og holdningene til denne interessentpopulasjonen kan bidra til å avklare aktuelle spørsmål på individuelt, samfunnsmessig og globalt nivå og fremtidige retninger for forskning og politikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD) er en assistert reproduksjonsteknologi (ART) hvor embryoer, skapt gjennom in vitro fertilisering (IVF), kan screenes for genetiske forhold eller egenskaper før de implanteres i en kvinnes livmor.
I løpet av de siste årene har en kontroversiell ikke-medisinsk bruk av PGD fått anerkjennelse for å ha mulige betydelige etiske implikasjoner.
Ikke-medisinsk kjønnsvalg (NMSS) beskriver bruken av PGD-teknologi for å velge kjønn på et barn av sosiale, i motsetning til medisinske, grunner.
I USA og noen få utvalgte andre land er det lovlig å bruke NMSS for familiebalansering, eller bevisst valg av et underrepresentert kjønn for å balansere en familie der flertallet av barna er av ett kjønn.
Tilhengere av familiebalansering mener at NMSS er et uttrykk for reproduktiv autonomi og er etisk akseptabelt på dette grunnlaget.
Motstandere er mer sannsynlig å sitere velgjørelse (mot eksisterende barn og det potensielle fremtidige barnet) og rettferdighet (ressursfordeling og tilgang, for eksempel) som grunnlag for bekymringer rundt NMSS og familiebalansering spesifikt.
I USA og andre land er helsepersonell (HCP) ofte portvaktene til denne teknologien.
Det er lite forskning som utforsker erfaringene til helsepersonell med PGD og NMSS.
The Moral Experience-rammeverket (Hunt og Carnevale, 2011) er nyttig for å forstå potensielle bekymringer til helsepersonell, så vel som deres følelser og atferd fremkalt av levde og hypotetiske erfaringer rundt NMSS.
Av interesse er også hvordan helsepersonell føler at beslutninger om NMSS tas og deres preferanser for hvordan de bør tas.
Til slutt er det bekymring for at NMSS kan være den første i rekken av ikke-medisinske bruksområder for PGD og at en glidende skråning mot det noen beskriver som designerbabyer vil følge.
Vi er interessert i å få frem egenskapene som helsepersonell mener er hypotetisk passende eller upassende for PGD og hvordan de skiller.
Intervjuer med HCPer (OBGYNs og reproduktive endokrinologer) om disse temaene vil bli transkribert og gjenstand for tematisk analyse for å identifisere vanlige temaer.
En forståelse av erfaringene og holdningene til denne interessentpopulasjonen kan bidra til å klargjøre aktuelle problemstillinger på individuelt, samfunnsmessig og globalt nivå og fremtidige retninger for forskning og politikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
15 leger hver vil bli intervjuet fra spesialitetene reproduktiv endokrinologi og obstetrikk/gynekologi.@@@
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Deltakere må:
- snakk engelsk
- være minst 18 år gammel
- praktiserer for tiden i en klinisk setting i USA
- ha kjennskap til PGD, dvs. ha diskutert PGD med en pasient eller kollega i enhver sammenheng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Leger
15 leger hver vil bli intervjuet fra spesialitetene reproduktiv endokrinologi og obstetrikk/gynekologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevelser
Tidsramme: Registrering
|
Denne studien søker å beskrive erfaringene til helsepersonell rundt pre-implantasjonsgenetisk diagnose (PGD) for ikke-medisinsk kjønnsseleksjon (NMSS), med et spesielt fokus på potensielle etiske bekymringer, deres rolle i beslutningsprosessen og deres synspunkter om fremtidig hensiktsmessig og upassende ikke-medisinsk bruk av PGD.
|
Registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
26. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 999914166
- 14-HG-N166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .