- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02225171
Experiencias y actitudes de los médicos hacia la selección no médica del sexo a través del diagnóstico genético preimplantacional
14 de diciembre de 2023 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
El diagnóstico genético preimplantacional (PGD, por sus siglas en inglés) es una tecnología de reproducción asistida (ART, por sus siglas en inglés) mediante la cual los embriones, creados a través de la fertilización in vitro (FIV, por sus siglas en inglés), pueden ser examinados para detectar condiciones o rasgos genéticos antes de implantarlos en el útero de una mujer.
En los últimos años, un controvertido uso no médico de PGD ha ganado reconocimiento por tener posibles implicaciones éticas significativas.
La selección de sexo no médica (NMSS) describe el uso de la tecnología PGD para elegir el sexo de un niño por razones sociales, en lugar de médicas.
En los EE. UU. y en algunos otros países seleccionados, es legal usar NMSS para el equilibrio familiar, o la selección intencional de un sexo subrepresentado para equilibrar una familia donde la mayoría de los niños son de un sexo.
Los defensores del equilibrio familiar creen que el NMSS es una expresión de autonomía reproductiva y es éticamente aceptable por esos motivos.
Es más probable que los opositores citen la beneficencia (hacia los niños existentes y el futuro niño potencial) y la justicia (asignación de recursos y acceso, por ejemplo) como la base de las preocupaciones sobre el NMSS y el equilibrio familiar específicamente.
En los EE. UU. y otros países, los proveedores de atención médica (HCP) suelen ser los guardianes de esta tecnología.
Hay poca investigación que explore las experiencias de los HCP con PGD y NMSS.
El marco de Experiencia Moral (Hunt y Carnevale, 2011) es útil para comprender las preocupaciones potenciales de los profesionales de la salud, así como sus sentimientos y comportamientos evocados por experiencias vividas e hipotéticas en torno a NMSS.
También es de interés cómo los profesionales de la salud sienten que se toman las decisiones sobre el NMSS y sus preferencias sobre cómo se deben tomar.
Finalmente, existe la preocupación de que NMSS pueda ser el primero de una línea de usos no médicos para PGD y que siga una pendiente resbaladiza hacia lo que algunos describen como bebés de diseño.
Estamos interesados en obtener los rasgos que los HCP creen que son hipotéticamente apropiados o inapropiados para el PGD y cómo hacen la distinción.
Las entrevistas con HCP (OBGYN y endocrinólogos reproductivos) sobre estos temas se transcribirán y se someterán a un análisis temático para identificar temas comunes.
Una comprensión de las experiencias y actitudes de esta población de partes interesadas puede ayudar a aclarar los problemas actuales a nivel individual, social y global y las direcciones futuras para la investigación y la política....
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El diagnóstico genético preimplantacional (PGD, por sus siglas en inglés) es una tecnología de reproducción asistida (ART, por sus siglas en inglés) mediante la cual los embriones, creados a través de la fertilización in vitro (FIV, por sus siglas en inglés), pueden ser examinados para detectar condiciones o rasgos genéticos antes de implantarlos en el útero de una mujer.
En los últimos años, un controvertido uso no médico de PGD ha ganado reconocimiento por tener posibles implicaciones éticas significativas.
La selección de sexo no médica (NMSS) describe el uso de la tecnología PGD para elegir el sexo de un niño por razones sociales, en lugar de médicas.
En los EE. UU. y en algunos otros países seleccionados, es legal usar NMSS para el equilibrio familiar, o la selección intencional de un sexo subrepresentado para equilibrar una familia donde la mayoría de los niños son de un sexo.
Los defensores del equilibrio familiar creen que el NMSS es una expresión de autonomía reproductiva y es éticamente aceptable por esos motivos.
Es más probable que los opositores citen la beneficencia (hacia los niños existentes y el futuro niño potencial) y la justicia (asignación de recursos y acceso, por ejemplo) como la base de las preocupaciones sobre el NMSS y el equilibrio familiar específicamente.
En los EE. UU. y otros países, los proveedores de atención médica (HCP) suelen ser los guardianes de esta tecnología.
Hay poca investigación que explore las experiencias de los HCP con PGD y NMSS.
El marco de Experiencia Moral (Hunt y Carnevale, 2011) es útil para comprender las preocupaciones potenciales de los profesionales de la salud, así como sus sentimientos y comportamientos evocados por experiencias vividas e hipotéticas en torno a NMSS.
También es de interés cómo los profesionales de la salud sienten que se toman las decisiones sobre el NMSS y sus preferencias sobre cómo se deben tomar.
Finalmente, existe la preocupación de que NMSS pueda ser el primero de una línea de usos no médicos para PGD y que siga una pendiente resbaladiza hacia lo que algunos describen como bebés de diseño.
Estamos interesados en obtener los rasgos que los HCP creen que son hipotéticamente apropiados o inapropiados para el PGD y cómo hacen la distinción.
Las entrevistas con HCP (OBGYN y endocrinólogos reproductivos) sobre estos temas se transcribirán y se someterán a un análisis temático para identificar temas comunes.
Una comprensión de las experiencias y actitudes de esta población de partes interesadas puede ayudar a aclarar los problemas actuales a nivel individual, social y global y las direcciones futuras para la investigación y la política.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se entrevistará a 15 médicos cada uno de las especialidades de endocrinología reproductiva y obstetricia/ginecología.@@@
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes deben:
- hablar Inglés
- tener al menos 18 años de edad
- actualmente estar practicando en un entorno clínico en los EE. UU.
- estar familiarizado con PGD, es decir, haber discutido PGD con un paciente o colega en cualquier contexto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Medicos
Se entrevistará a 15 médicos cada uno de las especialidades de endocrinología reproductiva y obstetricia/ginecología.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias
Periodo de tiempo: Inscripción
|
Este estudio busca describir las experiencias de los proveedores de atención médica en torno al diagnóstico genético preimplantacional (PGD) para la selección de sexo no médica (NMSS), con un enfoque particular en las posibles preocupaciones éticas, su papel en el proceso de toma de decisiones y sus puntos de vista. sobre futuros usos no médicos apropiados e inapropiados del PGD.
|
Inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999914166
- 14-HG-N166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .