- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02225171
Doświadczenia lekarzy i postawy wobec niemedycznej selekcji płci poprzez preimplantacyjną diagnostykę genetyczną
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Preimplantacyjna diagnostyka genetyczna (PGD) to technologia wspomaganego rozrodu (ART), dzięki której zarodki powstałe w wyniku zapłodnienia in vitro (IVF) mogą być badane pod kątem uwarunkowań lub cech genetycznych, zanim zostaną wszczepione do macicy kobiety.
W ciągu ostatnich kilku lat kontrowersyjne pozamedyczne zastosowanie PGD zyskało uznanie jako mające potencjalnie znaczące implikacje etyczne.
Niemedyczna selekcja płci (NMSS) opisuje wykorzystanie technologii PGD do wyboru płci dziecka ze względów społecznych, a nie medycznych.
W Stanach Zjednoczonych i kilku wybranych innych krajach używanie NMSS do równoważenia rodziny lub celowego wyboru płci niedostatecznie reprezentowanej w celu zrównoważenia rodziny, w której większość dzieci jest tej samej płci, jest legalne.
Zwolennicy równoważenia rodziny uważają, że NMSS jest wyrazem autonomii reprodukcyjnej iz tego powodu jest etycznie akceptowalny.
Przeciwnicy częściej wymieniają dobroczynność (w stosunku do istniejących dzieci i potencjalnego przyszłego dziecka) i sprawiedliwość (na przykład przydział zasobów i dostęp) jako podstawę obaw dotyczących NMSS i równoważenia rodziny.
W Stanach Zjednoczonych i innych krajach pracownicy służby zdrowia są często strażnikami dostępu do tej technologii.
Istnieje niewiele badań dotyczących doświadczeń pracowników służby zdrowia z PGD i NMSS.
Ramy doświadczenia moralnego (Hunt i Carnevale, 2011) są przydatne do zrozumienia potencjalnych obaw pracowników służby zdrowia, a także ich uczuć i zachowań wywołanych żywymi i hipotetycznymi doświadczeniami związanymi z NMSS.
Interesujące jest również to, jak pracownicy służby zdrowia postrzegają podejmowanie decyzji dotyczących NMSS oraz ich preferencje co do sposobu ich podejmowania.
Wreszcie, istnieje obawa, że NMSS może być pierwszym z linii niemedycznych zastosowań PGD i że nastąpi śliskie zbocze w kierunku tego, co niektórzy określają mianem designerskich dzieci.
Jesteśmy zainteresowani poznaniem cech, które HCP uważają za hipotetycznie odpowiednie lub nieodpowiednie dla PGD i sposobu, w jaki dokonują rozróżnienia.
Wywiady z pracownikami służby zdrowia (położnikami położnictwa i endokrynologami zajmującymi się reprodukcją) na te tematy zostaną transkrybowane i poddane analizie tematycznej w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.
Zrozumienie doświadczeń i postaw tej populacji interesariuszy może pomóc w wyjaśnieniu bieżących problemów na poziomie indywidualnym, społecznym i globalnym oraz przyszłych kierunków badań i polityki....
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Preimplantacyjna diagnostyka genetyczna (PGD) to technologia wspomaganego rozrodu (ART), dzięki której zarodki powstałe w wyniku zapłodnienia in vitro (IVF) mogą być badane pod kątem uwarunkowań lub cech genetycznych, zanim zostaną wszczepione do macicy kobiety.
W ciągu ostatnich kilku lat kontrowersyjne pozamedyczne zastosowanie PGD zyskało uznanie jako mające potencjalnie znaczące implikacje etyczne.
Niemedyczna selekcja płci (NMSS) opisuje wykorzystanie technologii PGD do wyboru płci dziecka ze względów społecznych, a nie medycznych.
W Stanach Zjednoczonych i kilku wybranych innych krajach używanie NMSS do równoważenia rodziny lub celowego wyboru płci niedostatecznie reprezentowanej w celu zrównoważenia rodziny, w której większość dzieci jest tej samej płci, jest legalne.
Zwolennicy równoważenia rodziny uważają, że NMSS jest wyrazem autonomii reprodukcyjnej iz tego powodu jest etycznie akceptowalny.
Przeciwnicy częściej wymieniają dobroczynność (w stosunku do istniejących dzieci i potencjalnego przyszłego dziecka) i sprawiedliwość (na przykład przydział zasobów i dostęp) jako podstawę obaw dotyczących NMSS i równoważenia rodziny.
W Stanach Zjednoczonych i innych krajach pracownicy służby zdrowia są często strażnikami dostępu do tej technologii.
Istnieje niewiele badań dotyczących doświadczeń pracowników służby zdrowia z PGD i NMSS.
Ramy doświadczenia moralnego (Hunt i Carnevale, 2011) są przydatne do zrozumienia potencjalnych obaw pracowników służby zdrowia, a także ich uczuć i zachowań wywołanych żywymi i hipotetycznymi doświadczeniami związanymi z NMSS.
Interesujące jest również to, jak pracownicy służby zdrowia postrzegają podejmowanie decyzji dotyczących NMSS oraz ich preferencje co do sposobu ich podejmowania.
Wreszcie, istnieje obawa, że NMSS może być pierwszym z linii niemedycznych zastosowań PGD i że nastąpi śliskie zbocze w kierunku tego, co niektórzy określają mianem designerskich dzieci.
Jesteśmy zainteresowani poznaniem cech, które HCP uważają za hipotetycznie odpowiednie lub nieodpowiednie dla PGD i sposobu, w jaki dokonują rozróżnienia.
Wywiady z pracownikami służby zdrowia (położnikami położnictwa i endokrynologami zajmującymi się reprodukcją) na te tematy zostaną transkrybowane i poddane analizie tematycznej w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.
Zrozumienie doświadczeń i postaw tej populacji interesariuszy może pomóc w wyjaśnieniu bieżących problemów na poziomie indywidualnym, społecznym i globalnym oraz przyszłych kierunków badań i polityki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przesłuchanych zostanie 15 lekarzy ze specjalności endokrynologii reprodukcyjnej i położnictwa/ginekologii.@@@
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Uczestnicy muszą:
- mówić po angielsku
- mieć co najmniej 18 lat
- obecnie praktykuje w warunkach klinicznych w USA
- znać PGD, tj. omówić PGD z pacjentem lub współpracownikiem w jakimkolwiek kontekście
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lekarze
Przesłuchanych zostanie 15 lekarzy ze specjalności endokrynologii rozrodu i położnictwa/ginekologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie
Ramy czasowe: Zapisy
|
Niniejsze badanie ma na celu opisanie doświadczeń świadczeniodawców związanych z preimplantacyjną diagnostyką genetyczną (PGD) w celu niemedycznej selekcji płci (NMSS), ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych problemów etycznych, ich roli w procesie podejmowania decyzji oraz ich poglądów w sprawie przyszłych właściwych i niewłaściwych niemedycznych zastosowań PGD.
|
Zapisy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999914166
- 14-HG-N166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .