- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02225171
Experiências e atitudes dos médicos em relação à seleção não médica do sexo por meio do diagnóstico genético pré-implantação
14 de dezembro de 2023 atualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
O diagnóstico genético pré-implantação (PGD) é uma tecnologia de reprodução assistida (ART) pela qual os embriões, criados por meio de fertilização in vitro (FIV), podem ser rastreados quanto a condições ou características genéticas antes de serem implantados no útero de uma mulher.
Nos últimos anos, um controverso uso não médico de PGD ganhou reconhecimento como tendo possíveis implicações éticas significativas.
Seleção de sexo não médica (NMSS) descreve o uso da tecnologia PGD para escolher o sexo de uma criança por razões sociais, em oposição a razões médicas.
Nos EUA e em alguns outros países selecionados, é legal usar o NMSS para equilibrar a família ou a seleção intencional de um sexo sub-representado para equilibrar uma família em que a maioria das crianças é de um sexo.
Os defensores do equilíbrio familiar acreditam que o NMSS é uma expressão da autonomia reprodutiva e é eticamente aceitável por esses motivos.
Os oponentes são mais propensos a citar a beneficência (em relação aos filhos existentes e ao futuro filho em potencial) e à justiça (alocação e acesso de recursos, por exemplo) como base para as preocupações em torno do NMSS e especificamente do equilíbrio familiar.
Nos EUA e em outros países, os profissionais de saúde (HCPs) costumam ser os guardiões dessa tecnologia.
Há pouca pesquisa explorando as experiências dos HCPs com PGD e NMSS.
A estrutura da Experiência Moral (Hunt e Carnevale, 2011) é útil para entender as possíveis preocupações dos HCPs, bem como seus sentimentos e comportamentos evocados por experiências vividas e hipotéticas em torno do NMSS.
Também é interessante saber como os profissionais de saúde sentem que as decisões sobre NMSS são tomadas e suas preferências sobre como elas devem ser tomadas.
Finalmente, existe a preocupação de que o NMSS possa ser o primeiro de uma linha de usos não médicos para o PGD e que se seguirá uma ladeira escorregadia em direção ao que alguns descrevem como bebês projetados.
Estamos interessados em obter as características que os HCPs acreditam serem hipoteticamente apropriadas ou inadequadas para o PGD e como eles fazem a distinção.
Entrevistas com HCPs (OBGYNs e endocrinologistas reprodutivos) sobre esses tópicos serão transcritas e submetidas a análise temática para identificar temas comuns.
Uma compreensão das experiências e atitudes dessa população de partes interessadas pode ajudar a esclarecer questões atuais nos níveis individual, social e global e direções futuras para pesquisa e política....
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O diagnóstico genético pré-implantação (PGD) é uma tecnologia de reprodução assistida (ART) pela qual os embriões, criados por meio de fertilização in vitro (FIV), podem ser rastreados quanto a condições ou características genéticas antes de serem implantados no útero de uma mulher.
Nos últimos anos, um controverso uso não médico de PGD ganhou reconhecimento como tendo possíveis implicações éticas significativas.
Seleção de sexo não médica (NMSS) descreve o uso da tecnologia PGD para escolher o sexo de uma criança por razões sociais, em oposição a razões médicas.
Nos EUA e em alguns outros países selecionados, é legal usar o NMSS para equilibrar a família ou a seleção intencional de um sexo sub-representado para equilibrar uma família em que a maioria das crianças é de um sexo.
Os defensores do equilíbrio familiar acreditam que o NMSS é uma expressão da autonomia reprodutiva e é eticamente aceitável por esses motivos.
Os oponentes são mais propensos a citar a beneficência (em relação aos filhos existentes e ao futuro filho em potencial) e à justiça (alocação e acesso de recursos, por exemplo) como base para as preocupações em torno do NMSS e especificamente do equilíbrio familiar.
Nos EUA e em outros países, os profissionais de saúde (HCPs) costumam ser os guardiões dessa tecnologia.
Há pouca pesquisa explorando as experiências dos HCPs com PGD e NMSS.
A estrutura da Experiência Moral (Hunt e Carnevale, 2011) é útil para entender as possíveis preocupações dos HCPs, bem como seus sentimentos e comportamentos evocados por experiências vividas e hipotéticas em torno do NMSS.
Também é interessante saber como os profissionais de saúde sentem que as decisões sobre NMSS são tomadas e suas preferências sobre como elas devem ser tomadas.
Finalmente, existe a preocupação de que o NMSS possa ser o primeiro de uma linha de usos não médicos para o PGD e que se seguirá uma ladeira escorregadia em direção ao que alguns descrevem como bebês projetados.
Estamos interessados em obter as características que os HCPs acreditam serem hipoteticamente apropriadas ou inadequadas para o PGD e como eles fazem a distinção.
Entrevistas com HCPs (OBGYNs e endocrinologistas reprodutivos) sobre esses tópicos serão transcritas e submetidas a análise temática para identificar temas comuns.
Uma compreensão das experiências e atitudes dessa população de partes interessadas pode ajudar a esclarecer questões atuais nos níveis individual, social e global e direções futuras para pesquisa e política.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão entrevistados 15 médicos cada um das especialidades de endocrinologia reprodutiva e obstetrícia/ginecologia.@@@
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os participantes devem:
- falar Inglês
- ter pelo menos 18 anos de idade
- atualmente praticando em um ambiente clínico nos EUA
- ter familiaridade com o PGD, ou seja, discutiu o PGD com um paciente ou colega em qualquer contexto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Médicos
Serão entrevistados 15 médicos cada, das especialidades de endocrinologia reprodutiva e obstetrícia/ginecologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiências
Prazo: Inscrição
|
Este estudo procura descrever as experiências dos profissionais de saúde em torno do diagnóstico genético pré-implantação (PGD) para seleção não médica do sexo (NMSS), com foco particular em possíveis preocupações éticas, seu papel no processo de tomada de decisão e seus pontos de vista sobre futuros usos não médicos apropriados e inapropriados de PGD.
|
Inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999914166
- 14-HG-N166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .