- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02225171
Lægers erfaringer med og holdninger til ikke-medicinsk kønsudvælgelse gennem præimplantations genetisk diagnose
14. december 2023 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Præimplantationsgenetisk diagnose (PGD) er en assisteret reproduktionsteknologi (ART), hvorved embryoner, skabt gennem in vitro fertilisering (IVF), kan screenes for genetiske tilstande eller egenskaber, før de implanteres i en kvindes livmoder.
Inden for de seneste par år har en kontroversiel ikke-medicinsk brug af PGD opnået anerkendelse for at have mulige betydelige etiske implikationer.
Ikke-medicinsk kønsselektion (NMSS) beskriver brugen af PGD-teknologi til at vælge et barns køn af sociale, i modsætning til medicinske, årsager.
I USA og nogle få udvalgte andre lande er det lovligt at bruge NMSS til familiebalancering eller bevidst udvælgelse af et underrepræsenteret køn for at balancere en familie, hvor størstedelen af børnene er af ét køn.
Tilhængere af familiebalance mener, at NMSS er et udtryk for reproduktiv autonomi og er etisk acceptabelt på disse grunde.
Modstandere er mere tilbøjelige til at nævne velgørenhed (over for de eksisterende børn og det potentielle fremtidige barn) og retfærdighed (ressourceallokering og adgang, for eksempel) som grundlaget for bekymringer omkring NMSS og familiebalancering specifikt.
I USA og andre lande er sundhedsudbydere (HCP'er) ofte gatekeeperne til denne teknologi.
Der er lidt forskning, der udforsker HCP'ers erfaringer med PGD og NMSS.
Den moralske oplevelsesramme (Hunt og Carnevale, 2011) er nyttig til at forstå HCP'ers potentielle bekymringer såvel som deres følelser og adfærd fremkaldt af levede og hypotetiske oplevelser omkring NMSS.
Også af interesse er, hvordan HCP'er føler, at beslutninger om NMSS træffes, og deres præferencer for, hvordan de skal træffes.
Endelig er der bekymring for, at NMSS kan være den første i rækken af ikke-medicinske anvendelser af PGD, og at en glidebane mod det, som nogle beskriver som designerbørn vil følge.
Vi er interesserede i at fremkalde de egenskaber, som HCP'er mener er hypotetisk passende eller upassende for PGD, og hvordan de skelner.
Interviews med HCP'er (OBGYN'er og reproduktive endokrinologer) om disse emner vil blive transskriberet og udsat for tematisk analyse for at identificere fælles temaer.
En forståelse af erfaringerne og holdningerne hos denne interessentpopulation kan hjælpe med at afklare aktuelle spørgsmål på individuelt, samfundsmæssigt og globalt niveau og fremtidige retninger for forskning og politik....
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præimplantationsgenetisk diagnose (PGD) er en assisteret reproduktionsteknologi (ART), hvorved embryoner, skabt gennem in vitro fertilisering (IVF), kan screenes for genetiske tilstande eller egenskaber, før de implanteres i en kvindes livmoder.
Inden for de seneste par år har en kontroversiel ikke-medicinsk brug af PGD opnået anerkendelse for at have mulige betydelige etiske implikationer.
Ikke-medicinsk kønsselektion (NMSS) beskriver brugen af PGD-teknologi til at vælge et barns køn af sociale, i modsætning til medicinske, årsager.
I USA og nogle få udvalgte andre lande er det lovligt at bruge NMSS til familiebalancering eller bevidst udvælgelse af et underrepræsenteret køn for at balancere en familie, hvor størstedelen af børnene er af ét køn.
Tilhængere af familiebalance mener, at NMSS er et udtryk for reproduktiv autonomi og er etisk acceptabelt på disse grunde.
Modstandere er mere tilbøjelige til at nævne velgørenhed (over for de eksisterende børn og det potentielle fremtidige barn) og retfærdighed (ressourceallokering og adgang, for eksempel) som grundlaget for bekymringer omkring NMSS og familiebalancering specifikt.
I USA og andre lande er sundhedsudbydere (HCP'er) ofte gatekeeperne til denne teknologi.
Der er lidt forskning, der udforsker HCP'ers erfaringer med PGD og NMSS.
Den moralske oplevelsesramme (Hunt og Carnevale, 2011) er nyttig til at forstå HCP'ers potentielle bekymringer såvel som deres følelser og adfærd fremkaldt af levede og hypotetiske oplevelser omkring NMSS.
Også af interesse er, hvordan HCP'er føler, at beslutninger om NMSS træffes, og deres præferencer for, hvordan de skal træffes.
Endelig er der bekymring for, at NMSS kan være den første i rækken af ikke-medicinske anvendelser af PGD, og at en glidebane mod det, som nogle beskriver som designerbørn vil følge.
Vi er interesserede i at fremkalde de egenskaber, som HCP'er mener er hypotetisk passende eller upassende for PGD, og hvordan de skelner.
Interviews med HCP'er (OBGYN'er og reproduktive endokrinologer) om disse emner vil blive transskriberet og udsat for tematisk analyse for at identificere fælles temaer.
En forståelse af erfaringerne og holdningerne hos denne interessentpopulation kan hjælpe med at afklare aktuelle spørgsmål på individuelt, samfundsmæssigt og globalt niveau og fremtidige retninger for forskning og politik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
15 læger vil hver blive interviewet fra specialerne i reproduktiv endokrinologi og obstetrik/gynækologi.@@@
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne skal:
- tal engelsk
- være mindst 18 år gammel
- praktiserer i øjeblikket i et klinisk miljø i USA
- har kendskab til PGD, dvs. har diskuteret PGD med en patient eller kollega i enhver sammenhæng
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Læger
15 læger vil hver blive interviewet fra specialerne i reproduktiv endokrinologi og obstetrik/gynækologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer
Tidsramme: Tilmelding
|
Denne undersøgelse søger at beskrive sundhedsudbyderes erfaringer omkring præimplantationsgenetisk diagnose (PGD) for ikke-medicinsk kønsudvælgelse (NMSS), med særligt fokus på potentielle etiske bekymringer, deres rolle i beslutningsprocessen og deres synspunkter om fremtidig passende og uhensigtsmæssig ikke-medicinsk anvendelse af PGD.
|
Tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2014
Først opslået (Anslået)
26. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999914166
- 14-HG-N166
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .