- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02225171
Erfahrungen von Ärzten mit und Einstellungen zur nicht-medizinischen Geschlechtsauswahl durch genetische Präimplantationsdiagnostik
14. Dezember 2023 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Die genetische Präimplantationsdiagnostik (PGD) ist eine assistierte Reproduktionstechnologie (ART), mit der Embryonen, die durch In-vitro-Fertilisation (IVF) erzeugt wurden, auf genetische Bedingungen oder Merkmale untersucht werden können, bevor sie in die Gebärmutter einer Frau implantiert werden.
In den letzten Jahren wurde eine umstrittene nicht-medizinische Anwendung der PID als möglicherweise bedeutsame ethische Implikationen anerkannt.
Nicht-medizinische Geschlechtsauswahl (NMSS) beschreibt die Verwendung der PID-Technologie, um das Geschlecht eines Kindes aus sozialen und nicht aus medizinischen Gründen zu wählen.
In den USA und einigen wenigen anderen Ländern ist es legal, NMSS zum Familienausgleich zu verwenden, oder die absichtliche Auswahl eines unterrepräsentierten Geschlechts, um eine Familie auszugleichen, in der die Mehrheit der Kinder eines Geschlechts ist.
Befürworter des Familienausgleichs glauben, dass NMSS ein Ausdruck reproduktiver Autonomie ist und aus diesen Gründen ethisch vertretbar ist.
Die Gegner nennen eher Wohltätigkeit (gegenüber den vorhandenen Kindern und dem potenziellen zukünftigen Kind) und Gerechtigkeit (z. B. Ressourcenzuweisung und -zugang) als Grundlage für Bedenken in Bezug auf NMSS und insbesondere die Vereinbarkeit von Familien.
In den USA und anderen Ländern sind Gesundheitsdienstleister (HCPs) oft die Torhüter dieser Technologie.
Es gibt wenig Forschung zu den Erfahrungen von HCPs mit PID und NMSS.
Das Moral Experience Framework (Hunt and Carnevale, 2011) ist nützlich, um die potenziellen Bedenken von HCPs sowie ihre Gefühle und Verhaltensweisen zu verstehen, die durch gelebte und hypothetische Erfahrungen im Zusammenhang mit NMSS hervorgerufen werden.
Ebenfalls von Interesse ist, wie HCPs denken, dass Entscheidungen über NMSS getroffen werden, und welche Präferenzen sie haben, wie sie getroffen werden sollten.
Schließlich gibt es Bedenken, dass NMSS die erste in einer Reihe von nicht-medizinischen Anwendungen für PID sein könnte und dass ein rutschiger Abhang hin zu dem folgen wird, was manche als Designer-Babys bezeichnen.
Wir sind daran interessiert herauszufinden, welche Merkmale HCPs für hypothetisch angemessen oder unangemessen für die PID halten und wie sie die Unterscheidung treffen.
Interviews mit HCPs (OBGYNs und reproduktive Endokrinologen) zu diesen Themen werden transkribiert und einer thematischen Analyse unterzogen, um gemeinsame Themen zu identifizieren.
Ein Verständnis der Erfahrungen und Einstellungen dieser Interessengruppen kann dazu beitragen, aktuelle Probleme auf individueller, gesellschaftlicher und globaler Ebene sowie zukünftige Richtungen für Forschung und Politik zu klären....
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die genetische Präimplantationsdiagnostik (PGD) ist eine assistierte Reproduktionstechnologie (ART), mit der Embryonen, die durch In-vitro-Fertilisation (IVF) erzeugt wurden, auf genetische Bedingungen oder Merkmale untersucht werden können, bevor sie in die Gebärmutter einer Frau implantiert werden.
In den letzten Jahren wurde eine umstrittene nicht-medizinische Anwendung der PID als möglicherweise bedeutsame ethische Implikationen anerkannt.
Nicht-medizinische Geschlechtsauswahl (NMSS) beschreibt die Verwendung der PID-Technologie, um das Geschlecht eines Kindes aus sozialen und nicht aus medizinischen Gründen zu wählen.
In den USA und einigen wenigen anderen Ländern ist es legal, NMSS zum Familienausgleich zu verwenden, oder die absichtliche Auswahl eines unterrepräsentierten Geschlechts, um eine Familie auszugleichen, in der die Mehrheit der Kinder eines Geschlechts ist.
Befürworter des Familienausgleichs glauben, dass NMSS ein Ausdruck reproduktiver Autonomie ist und aus diesen Gründen ethisch vertretbar ist.
Die Gegner nennen eher Wohltätigkeit (gegenüber den vorhandenen Kindern und dem potenziellen zukünftigen Kind) und Gerechtigkeit (z. B. Ressourcenzuweisung und -zugang) als Grundlage für Bedenken in Bezug auf NMSS und insbesondere die Vereinbarkeit von Familien.
In den USA und anderen Ländern sind Gesundheitsdienstleister (HCPs) oft die Torhüter dieser Technologie.
Es gibt wenig Forschung zu den Erfahrungen von HCPs mit PID und NMSS.
Das Moral Experience Framework (Hunt and Carnevale, 2011) ist nützlich, um die potenziellen Bedenken von HCPs sowie ihre Gefühle und Verhaltensweisen zu verstehen, die durch gelebte und hypothetische Erfahrungen im Zusammenhang mit NMSS hervorgerufen werden.
Ebenfalls von Interesse ist, wie HCPs denken, dass Entscheidungen über NMSS getroffen werden, und welche Präferenzen sie haben, wie sie getroffen werden sollten.
Schließlich gibt es Bedenken, dass NMSS die erste in einer Reihe von nicht-medizinischen Anwendungen für PID sein könnte und dass ein rutschiger Abhang hin zu dem folgen wird, was manche als Designer-Babys bezeichnen.
Wir sind daran interessiert herauszufinden, welche Merkmale HCPs für hypothetisch angemessen oder unangemessen für die PID halten und wie sie die Unterscheidung treffen.
Interviews mit HCPs (OBGYNs und reproduktive Endokrinologen) zu diesen Themen werden transkribiert und einer thematischen Analyse unterzogen, um gemeinsame Themen zu identifizieren.
Ein Verständnis der Erfahrungen und Einstellungen dieser Interessengruppen kann dazu beitragen, aktuelle Probleme auf individueller, gesellschaftlicher und globaler Ebene sowie zukünftige Richtungen für Forschung und Politik zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Befragt werden jeweils 15 Ärztinnen und Ärzte aus den Fachgebieten Reproduktionsendokrinologie und Geburtshilfe/Gynäkologie.@@@
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Teilnehmer müssen:
- sprich Englisch
- mindestens 18 Jahre alt sein
- derzeit in einem klinischen Umfeld in den USA praktizieren
- mit der PID vertraut sind, d. h. die PID mit einem Patienten oder Kollegen in irgendeinem Zusammenhang besprochen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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|
Ärzte
Befragt werden jeweils 15 Ärztinnen und Ärzte aus den Fachgebieten Reproduktionsendokrinologie und Geburtshilfe/Gynäkologie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrungen
Zeitfenster: Einschreibung
|
Diese Studie versucht, die Erfahrungen von Gesundheitsdienstleistern in Bezug auf die genetische Präimplantationsdiagnostik (PID) für die nicht-medizinische Geschlechtsauswahl (NMSS) zu beschreiben, mit besonderem Schwerpunkt auf potenziellen ethischen Bedenken, ihrer Rolle im Entscheidungsprozess und ihren Ansichten über zukünftige angemessene und unangemessene nicht-medizinische Anwendungen der PID.
|
Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lori Erby, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999914166
- 14-HG-N166
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .