Účinek methylfenidátu na ekologickou funkci u pediatrické populace se získanými poraněními mozku

Poruchy pozornosti u pacientů se získaným poraněním mozku (ABI) jsou jednou z nejčastějších kognitivních poruch, které známe. Prevalence poruch pozornosti po cerebrovaskulární příhodě (CMP) se pohybuje mezi 20-58 % a po traumatickém poranění mozku (TBI) se může pohybovat až do 60 % Methylfenidát (MPH) je stimulant centrálního nervového systému (CNS). V CNS zvyšuje uvolňování a blokuje zpětné vychytávání dopaminu a noradrenalinu, což vede ke zvýšení synaptických a extracelulárních koncentrací. Methylfenidát (MPH) působí na D1 a α2-adrenergní receptory, aby usnadnil účinky na prefrontální kortikální modulaci pozornosti a pracovní paměti. Použití methylfenidátu ke zvýšení pozornosti u poruch po TBI bylo navrženo jako „racionální farmakoterapie“. Prokázalo zlepšení rychlosti odezvy u dospělých pacientů s chronickou TBI. V pediatrické populaci trpící získaným poraněním mozku existuje vzácná práce týkající se krátkodobé nebo dlouhodobé účinnosti methylfenidátu. Vzhledem k tomu, že existují vzácné zprávy o účinku methylfenidátu u pediatrické populace se získaným poraněním mozku, a protože dosavadní studie zkoumaly účinnost v neuropsychologických bateriích, považujeme za zajímavé prozkoumat účinek methylfenidátu v ekologických úkolech, a dosáhnout tak lepšího pochopení jeho možný efekt v této subpopulaci.

STUDIJNÍ PŘEDPOKLADY:

1. Methylfenidát má prokázaný bezpečnostní profil u pediatrické populace trpící primární poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo sekundární poruchou pozornosti s hyperaktivitou.
2. Methylfenidát má pozitivní vliv na poruchy pozornosti u dětské populace se získaným poraněním mozku v subakutní a chronické fázi.
3. Methylfenidát může zlepšit funkci dětí s poruchami pozornosti sekundárními po získaném poranění mozku při různých každodenních úkolech.
4. Methylfenidát může zlepšit učení u pediatrické populace trpící sekundární poruchou pozornosti s hyperaktivitou po získaném poranění mozku v období subakutní rehabilitace.

STUDIJNÍ POPULACE:

Studie je navržena tak, aby zahrnovala až 40 dětí ve věku 4-18 let trpících poruchami pozornosti sekundárními po získaném poranění mozku (CVA, TBI, Anoxické poranění mozku, infekce centrálního nervového systému). Účastníky budou děti hospitalizované (lůžkovou nebo ambulantní) za účelem rehabilitace v nemocnici Loewenstein Rehabilitation Center Hospital bez kontraindikací pro léčbu methylfenidátem poté, co jejich zákonný zástupce dal informovaný souhlas s účastí.

METODY STUDIA:

1. Před zařazením každý účastník podstoupí:

   1. EKG
   2. Screeningová počítačová zkouška k prokázání poruch pozornosti pomocí testu Test of Variables of Attention (TOVA).
2. Každý účastník bude testován na každý úkol dvakrát během dvoutýdenního období: dvakrát bez léčby methylfenidátem a dvakrát s léčbou methylfenidátem.
3. Někteří účastníci budou znovu testováni po 7-14 dnech bez další léčby methylfenidátem, aby bylo možné odhadnout, zda vliv léku na funkci pokračuje bez další léčby.
4. Lék bude podán nejméně hodinu a ne více než 2,5 hodiny před testováním.
5. Dávka léku 0,3 miligramu/kilo zaokrouhlená na nejbližší celé miligramy bude podána celkem 3krát: jednou před zkouškou Test of Variables of Attention (TOVA) v rámci methylfenidátu a další dva dny, kdy je účastník testován na různé úkoly.
6. Testování bude provedeno během dvou hodin ošetření v různých dnech.

7. Každý účastník podstoupí následující úkoly v po sobě jdoucím pořadí:

   1. Oblékání - tričko. Zátěž péče odstupňovaná stupnicemi The Functional Independence Measure (FIM) nebo Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) podle věku účastníka.
   2. Konstrukce puzzle. Dvě různé hádanky, aby se zabránilo možnosti učení. Oba na stejné úrovni podle Sheridanových vývojových norem.
   3. Matematický pracovní list odpovídající věku.
   4. Interaktivní společenská hra, jako je pexeso. V tomto úkolu bude každý účastník bodován podle počtu připomenutí daného kola nebo inhibice a jeho emoční reakce na výhru/prohru ve hře na stupnici 1-5, 1 je vhodná reakce, 5 je nejvyšší frustrace.
8. Ergoterapeut, který hodnotí schopnosti dítěte a množství potřebné pomoci, bude mít zavázané oči před léčbou (poskytnutou nebo ne).

Údaje o výkonu v každém úkolu budou shromažďovány s ohledem na dobu dokončení, množství potřebné pomoci, impulzivita, dlouhodobá a krátkodobá pozornost atd. a budou statisticky analyzovány. Každý účastník (bez léčby methylfenidátem) bude sloužit jako kontrola údajů shromážděných ve stejných úkolech dokončených při léčbě methylfenidátem.