Efeito do metilfenidato na função ecológica na população pediátrica com lesão cerebral adquirida

Déficits de atenção em pacientes com lesão cerebral adquirida (ABI) são um dos distúrbios cognitivos mais comuns conhecidos. A prevalência de déficits de atenção após acidente vascular cerebral (AVC) varia entre 20-58%, e após traumatismo cranioencefálico (TCE) pode chegar a 60%. O metilfenidato (MPH) é um estimulante do sistema nervoso central (SNC). No SNC, aumenta a liberação e bloqueia a recaptação de dopamina e noradrenalina, resultando em aumento das concentrações sinápticas e extracelulares. O metilfenidato (MPH) atua nos receptores D1 e α2-adrenérgicos para facilitar os efeitos na modulação cortical pré-frontal da atenção e da memória de trabalho. O metilfenidato tem sido usado com eficácia e segurança no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade por muitas décadas. O uso de metilfenidato para aumentar a atenção em distúrbios após o TCE foi proposto como "farmacoterapia racional". Demonstrou melhora na velocidade de resposta, em pacientes adultos com TCE crônico. Na população pediátrica que sofre de lesão cerebral adquirida, existem poucos trabalhos sobre a eficácia do metilfenidato a curto ou longo prazo. Uma vez que existem poucos relatos sobre o efeito do metilfenidato na população pediátrica com lesão cerebral adquirida e uma vez que os estudos até agora examinaram a eficácia em baterias neuropsicológicas, achamos interessante examinar o efeito do metilfenidato em tarefas ecológicas, alcançando assim uma melhor compreensão de sua efeito possível nesta subpopulação.

PREMISSAS DO ESTUDO:

1. O metilfenidato tem um perfil de segurança comprovado na população pediátrica que sofre de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade primário ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade secundário.
2. O metilfenidato tem influência positiva nos distúrbios de atenção na população pediátrica que sofre de lesão cerebral adquirida nas fases subaguda e crônica.
3. O metilfenidato pode melhorar a função de crianças com distúrbios de atenção secundários a lesões cerebrais adquiridas em diferentes tarefas diárias.
4. O metilfenidato pode melhorar o aprendizado na população pediátrica que sofre de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade secundário após lesão cerebral adquirida, durante o período de reabilitação subaguda.

POPULAÇÃO DO ESTUDO:

O estudo foi projetado para incluir até 40 crianças, com idades entre 4 e 18 anos, sofrendo de distúrbios de atenção secundários a lesões cerebrais adquiridas (AVC, TCE, lesões cerebrais anóxicas, infecções do sistema nervoso central). Os participantes serão crianças internadas (internamente ou ambulatorialmente) para reabilitação no Loewenstein Rehabilitation Center Hospital, sem contra-indicações para o tratamento com metilfenidato após o consentimento informado do responsável legal para a participação.

MÉTODOS DE ESTUDO:

1. Antes da inclusão, cada participante passará por:

   1. ECG
   2. Um exame computadorizado triado para comprovar distúrbios atencionais com o teste Test of Variables of Attention (TOVA).
2. Cada participante será testado em cada tarefa duas vezes no período de duas semanas: duas vezes sem tratamento com metilfenidato e duas vezes com tratamento com metilfenidato.
3. Alguns participantes serão testados novamente após 7-14 dias sem tratamento adicional com metilfenidato, a fim de estimar se a influência do medicamento na função continua sem tratamento adicional.
4. O medicamento será administrado pelo menos uma hora e não mais de 2,5 horas antes de ser testado.
5. Dosagem de medicamento 0,3 miligrama/quilo arredondado para a dosagem de miligrama completa mais próxima será dado um total de 3 vezes: uma vez antes do exame Teste de Variáveis ​​de Atenção (TOVA) sob Metilfenidato, e outros dois dias enquanto o participante é testado nas diferentes tarefas.
6. O teste será feito em duas horas de sessão de tratamento em dias diferentes.

7. Cada participante realizará as seguintes tarefas, em ordem consecutiva:

   1. Vestir -T-shirt. Sobrecarga de cuidado graduada por escalas de Medida de Independência Funcional (FIM) ou Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM) de acordo com a idade do participante.
   2. Construção de quebra-cabeça. Dois quebra-cabeças diferentes para evitar a possibilidade de aprendizagem. Ambos no mesmo nível de acordo com as normas de desenvolvimento de Sheridan.
   3. Folha de trabalho apropriada para a idade matemática.
   4. Jogo social interativo, como o jogo da memória. Nesta tarefa, cada participante será pontuado de acordo com o número de lembretes dados para sua rodada ou inibição e sua reação emocional ao ganhar/perder o jogo em uma escala de 1-5, sendo 1 a reação apropriada e 5 a maior frustração.
8. O Terapeuta Ocupacional pontuando as habilidades da criança e quantidade de assistência necessária será vendado para o tratamento (dado ou não).

Os dados de desempenho em cada tarefa serão coletados com relação à duração da conclusão, quantidade de assistência necessária, impulsividade, atenção de longo e curto prazo, etc., e analisados ​​estatisticamente. Cada participante (sem tratamento com metilfenidato) servirá como controle para os dados coletados nas mesmas tarefas concluídas sob tratamento com metilfenidato.