Virkning af methylphenidat på økologisk funktion i pædiatrisk erhvervet hjerneskadepopulation

Attention deficit hos patienter med erhvervet hjerneskade (ABI) er en af ​​de mest almindelige kognitive lidelser, man kender. Forekomsten af ​​opmærksomhedsunderskud efter cerebrovaskulær ulykke (CVA) varierer mellem 20-58%, og efter traumatisk hjerneskade (TBI) kan variere op til 60% Methylphenidat (MPH) er et centralnervesystem (CNS) stimulerende middel. I CNS øger det frigivelsen og blokerer genoptagelsen af ​​dopamin og noradrenalin, hvilket resulterer i øgede synaptiske og ekstracellulære koncentrationer. Methylphenidat (MPH), virker på D1- og α2-adrenerge receptorer for at lette virkningerne på præfrontal kortikal modulering af opmærksomhed og arbejdshukommelse. Methylphenidat er blevet brugt effektivt og sikkert til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse i mange årtier. Brugen af ​​methylphenidat til at øge opmærksomheden ved lidelser efter TBI er blevet foreslået som "rationel farmakoterapi". Det viste forbedring i responshastighed hos voksne patienter med kronisk TBI. I den pædiatriske befolkning, der lider af erhvervet hjerneskade, er der få resultater vedrørende methylphenidats effekt på kort eller lang sigt. Da der er få rapporter om Methylphenidats effekt i pædiatrisk erhvervet hjerneskadepopulation, og da undersøgelserne indtil nu har undersøgt effektiviteten i neuropsykologiske batterier, finder vi det af interesse at undersøge effekten af ​​methylphenidat i økologiske opgaver, og dermed opnå en bedre forståelse af dets mulig effekt i denne delpopulation.

STUDIEANTAGELSER:

1. Methylphenidat har en dokumenteret sikkerhedsprofil i pædiatriske populationer, der lider af primær opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse eller sekundær opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.
2. Methylphenidat har positiv indflydelse på opmærksomhedsforstyrrelser i pædiatrisk befolkning, der lider af erhvervet hjerneskade i subakutte og kroniske faser.
3. Methylphenidat kan forbedre funktionen af ​​børn med opmærksomhedsforstyrrelser sekundært til erhvervet hjerneskade i forskellige daglige opgaver.
4. Methylphenidat kan forbedre indlæringen hos pædiatriske befolkninger, der lider af sekundær opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse efter erhvervet hjerneskade, under en subakut rehabiliteringsperiode.

STUDIEBEFOLKNING:

Undersøgelsen er designet til at omfatte op til 40 børn i alderen 4-18 år, der lider af opmærksomhedsforstyrrelser sekundære til erhvervet hjerneskade (CVA, TBI, anoxisk hjerneskade, infektioner i centralnervesystemet). Deltagerne vil være børn indlagt (indlagt eller ambulant) til rehabilitering på Loewenstein Rehabilitation Center Hospital, uden kontraindikationer for Methylphenidat-behandling, efter at deres juridiske værge har givet informeret samtykke til deltagelse.

STUDIEMETODER:

1. Før inklusion skal hver deltager gennemgå:

   1. EKG
   2. En screenet computereksamen for at bevise opmærksomhedsforstyrrelser med TOVA-testen (Test of Variables of Attention).
2. Hver deltager vil blive testet på hver opgave to gange i to ugers periode: to gange uden behandling med Methylphenidat og to gange med Methylphenidat-behandling.
3. Nogle deltagere vil blive testet igen efter 7-14 dage uden yderligere behandling med Methylphenidat for at vurdere, om lægemidlets indflydelse på funktionen fortsætter uden yderligere behandling.
4. Lægemidlet vil blive givet mindst en time og ikke mere end 2,5 timer før det testes.
5. Lægemiddeldosering 0,3 milligram/kilo afrundet til nærmeste fulde milligramdosis vil blive givet i alt 3 gange: én gang før Test of Variables of Attention (TOVA) eksamen under Methylphenidat, og to andre dage, mens deltageren testes på de forskellige opgaver.
6. Testning vil blive udført i to timers behandlingssession på forskellige dage.

7. Hver deltager vil gennemgå følgende opgaver i en fortløbende rækkefølge:

   1. Dressing -T-shirt. Omsorgsbyrde klassificeret efter skalaer fra The Functional Independence Measure (FIM) eller Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) efter deltagerens alder.
   2. Opbygning af puslespil. To forskellige gåder for at undgå en mulighed for at lære. Begge på samme niveau ifølge Sheridans udviklingsnormer.
   3. Matematisk alder passende arbejdsark.
   4. Interaktivt socialt spil såsom huskespil. På denne opgave vil hver deltager blive scoret efter antallet af påmindelser givet for hans runde eller hæmning og hans følelsesmæssige reaktion på at vinde/tabte spillet på en skala fra 1-5, hvor 1 er passende reaktion, 5 er højeste frustration.
8. Ergoterapeuten, der scorer barnets evner og den nødvendige bistand, vil få bind for øjnene til behandlingen (givet eller ej).

Ydeevnedata i hver opgave vil blive indsamlet med hensyn til varighed for færdiggørelse, mængden af ​​nødvendig assistance, impulsivitet, langsigtet og kortsigtet opmærksomhed osv. og statistisk analyseret. Hver deltager (uden Methylphenidat-behandling) vil fungere som kontrol med data indsamlet i de samme opgaver, der udføres under behandling med Methylphenidat.