Efecto del metilfenidato sobre la función ecológica en la población pediátrica con lesión cerebral adquirida

Los déficits de atención en pacientes con daño cerebral adquirido (LCA) son uno de los trastornos cognitivos más comunes que conocemos. La prevalencia de déficit de atención después de un accidente cerebrovascular (CVA) varía entre 20-58%, y después de una lesión cerebral traumática (TBI) puede llegar hasta el 60% El metilfenidato (MPH) es un estimulante del sistema nervioso central (SNC). En el SNC aumenta la liberación y bloquea la recaptación de dopamina y noradrenalina, lo que aumenta las concentraciones sinápticas y extracelulares. El metilfenidato (MPH) actúa en los receptores adrenérgicos D1 y α2 para facilitar los efectos sobre la modulación cortical prefrontal de la atención y la memoria de trabajo. El metilfenidato se ha utilizado de forma eficaz y segura para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad durante muchas décadas. El uso de metilfenidato para mejorar la atención en los trastornos posteriores a una TCE se ha propuesto como "farmacoterapia racional". Demostró una mejora en la velocidad de respuesta, en pacientes adultos con TCE crónico. En población pediátrica con daño cerebral adquirido existen escasos trabajos sobre la eficacia del metilfenidato a corto o largo plazo. Dado que existen escasos reportes en conjunto sobre el efecto del Metilfenidato en población pediátrica con Daño Cerebral Adquirido y dado que los estudios hasta ahora examinaron la efectividad en baterías neuropsicológicas nos parece de interés examinar el efecto del Metilfenidato en tareas ecológicas, logrando así una mejor comprensión de su posible efecto en esta subpoblación.

SUPUESTOS DE ESTUDIO:

1. El metilfenidato tiene un perfil de seguridad probado en la población pediátrica que padece trastorno por déficit de atención con hiperactividad primario o trastorno por déficit de atención con hiperactividad secundario.
2. El metilfenidato tiene una influencia positiva en los trastornos atencionales en la población pediátrica que sufre daño cerebral adquirido en las fases subaguda y crónica.
3. El metilfenidato puede mejorar la función de los niños con trastornos de la atención secundarios a una lesión cerebral adquirida en diferentes tareas cotidianas.
4. El metilfenidato puede mejorar el aprendizaje en la población pediátrica que sufre de trastorno secundario por déficit de atención con hiperactividad después de una lesión cerebral adquirida, durante el período de rehabilitación subaguda.

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

El estudio está diseñado para incluir hasta 40 niños, de 4 a 18 años de edad, que sufran alteraciones de la atención secundarias a una lesión cerebral adquirida (ACV, TBI, lesión cerebral anóxica, infecciones del sistema nervioso central). Los participantes serán niños hospitalizados (pacientes hospitalizados o ambulatorios) para rehabilitación en el Loewenstein Rehabilitation Center Hospital, sin contraindicaciones para el tratamiento con metilfenidato después de que su tutor legal haya dado su consentimiento informado para participar.

MÉTODOS DE ESTUDIO:

1. Antes de la inclusión, cada participante se someterá a:

   1. electrocardiograma
   2. Un examen computarizado selectivo para probar alteraciones de la atención con la prueba Test of Variables of Attention (TOVA).
2. Cada participante será evaluado en cada tarea dos veces en un período de dos semanas: dos veces sin tratamiento con metilfenidato y dos veces con tratamiento con metilfenidato.
3. A algunos participantes se les volverá a realizar la prueba después de 7 a 14 días sin tratamiento adicional con metilfenidato, para estimar si la influencia del fármaco en la función continúa sin tratamiento adicional.
4. El fármaco se administrará al menos una hora y no más de 2,5 horas antes de la prueba.
5. La dosis del fármaco de 0,3 miligramos/kilo redondeada a la dosis completa de miligramos más cercana se administrará un total de 3 veces: una vez antes del examen de Prueba de Variables de Atención (TOVA) con metilfenidato, y otros dos días mientras se evalúa al participante en las diferentes tareas.
6. Las pruebas se realizarán en dos horas de sesión de tratamiento en días diferentes.

7. Cada participante se someterá a las siguientes tareas, en un orden consecutivo:

   1. Vestir -Camiseta. Carga de cuidado calificada por escalas de la Medida de Independencia Funcional (FIM) o la Medida de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM) según la edad del participante.
   2. Construcción de rompecabezas. Dos rompecabezas diferentes para evitar una posibilidad de aprendizaje. Ambos del mismo nivel según las normas de desarrollo de Sheridan.
   3. Hoja de trabajo matemática apropiada para la edad.
   4. Juego social interactivo como juego de memoria. En esta tarea, se calificará a cada participante de acuerdo con el número de recordatorios dados para su ronda o inhibición y su reacción emocional al ganar o perder el juego en una escala de 1 a 5, siendo 1 la reacción adecuada y 5 la máxima frustración.
8. El terapeuta ocupacional que califica las habilidades del niño y la cantidad de asistencia necesaria estará ciego al tratamiento (administrado o no).

Los datos de rendimiento en cada tarea se recopilarán con respecto a la duración de la finalización, la cantidad de asistencia necesaria, la impulsividad, la atención a corto y largo plazo, etc., y se analizarán estadísticamente. Cada participante (sin tratamiento con Metilfenidato) servirá como control de los datos recogidos en las mismas tareas realizadas bajo tratamiento con Metilfenidato.