哌醋甲酯对小儿获得性脑损伤人群生态功能的影响

获得性脑损伤 (ABI) 患者的注意力缺陷是最常见的认知障碍之一。 脑血管意外 (CVA) 后注意力缺陷的患病率在 20-58% 之间变化，而创伤性脑损伤 (TBI) 后注意力缺陷的患病率可能高达 60% 哌醋甲酯 (MPH) 是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂。 在中枢神经系统中，它增加释放并阻止多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，导致突触和细胞外浓度增加。 哌醋甲酯 (MPH) 作用于 D1 和 α2 肾上腺素能受体，促进前额皮质注意力和工作记忆调节的作用。几十年来，哌醋甲酯一直有效且安全地用于治疗注意力缺陷多动障碍。 使用哌醋甲酯来增强对 TBI 后疾病的注意力已被提议为“合理的药物疗法”。 它证明了成人慢性 TBI 患者的反应速度有所提高。 在患有后天性脑损伤的儿科人群中，关于哌醋甲酯短期或长期疗效的研究很少。 由于关于哌醋甲酯对儿童后天性脑损伤人群的影响的报道很少，并且由于迄今为止的研究检查了神经心理电池的有效性，我们发现有兴趣检查哌甲酯在生态任务中的影响，从而更好地了解其对该亚群的可能影响。

研究假设：

1. 哌醋甲酯在患有原发性注意力缺陷多动障碍或继发性注意力缺陷多动障碍的儿科人群中具有经证实的安全性。
2. 哌醋甲酯对亚急性期和慢性期获得性脑损伤患儿的注意力障碍有积极影响。
3. 哌醋甲酯可以增强继发于获得性脑损伤的注意力障碍儿童在不同日常任务中的功能。
4. 在获得性脑损伤后亚急性康复期，哌醋甲酯可以改善患有继发性注意力缺陷多动障碍的儿童的学习能力。

研究人群：

该研究旨在包括多达 40 名年龄在 4-18 岁之间、因获得性脑损伤（CVA、TBI、缺氧性脑损伤、中枢神经系统感染）而继发注意力障碍的儿童。 参与者将在 Loewenstein 康复中心医院住院（住院或门诊）进行康复治疗，在其法定监护人知情同意参与后，没有哌醋甲酯治疗的禁忌症。

研究方法：

1. 在加入之前，每个参与者将接受：

   1. 心电图
   2. 通过注意力变量测试 (TOVA) 测试证明注意力障碍的筛选计算考试。
2. 每个参与者将在两周内接受两次任务测试：两次未使用哌甲酯治疗，两次使用哌甲酯治疗。
3. 一些参与者将在 7-14 天后接受重新测试，不再使用哌醋甲酯进行进一步治疗，以估计药物对功能的影响是否在没有进一步治疗的情况下继续存在。
4. 药物将在测试前至少 1 小时且不超过 2.5 小时给药。
5. 药物剂量 0.3 毫克/千克四舍五入到最接近的完整毫克剂量将总共给予 3 次：一次在哌醋甲酯下的注意变量测试 (TOVA) 检查之前，以及另外两天参与者接受不同任务的测试。
6. 测试将在不同日期的两个小时治疗期间完成。

7. 每个参与者将按顺序执行以下任务：

   1. 着装-T恤。 根据参与者的年龄，按照功能独立测量 (FIM) 或儿童功能独立测量 (WeeFIM) 的量表对护理负担进行分级。
   2. 拼图构造。 两个不同的谜题，以避免学习的可能性。 根据 Sheridan 的发育规范，两者处于同一水平。
   3. 适合数学年龄的工作表。
   4. 互动社交游戏，例如记忆游戏。 在这项任务中，每个参与者将根据他的回合或抑制的提醒次数以及他对赢得/输掉比赛的情绪反应进行评分，评分范围为 1-5，1 是适当的反应，5 是最沮丧的。
8. 对孩子的能力和所需帮助量进行评分的职业治疗师将被蒙住眼睛接受治疗（给予或不给予）。

将收集每项任务的绩效数据，包括完成时间、所需帮助量、冲动性、长期和短期注意力等，并进行统计分析。 每个参与者（未经哌醋甲酯治疗）将作为在哌醋甲酯治疗下完成的相同任务中收集的数据的对照。