Wpływ metylofenidatu na funkcje ekologiczne w populacji dzieci z nabytym uszkodzeniem mózgu

Deficyty uwagi u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI) są jednymi z najczęściej spotykanych zaburzeń poznawczych. Częstość deficytów uwagi po incydencie naczyniowo-mózgowym (CVA) waha się między 20-58%, a po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) może dochodzić do 60% Metylofenidat (MPH) jest środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy (OUN). W OUN zwiększa uwalnianie i blokuje wychwyt zwrotny dopaminy i noradrenaliny, co skutkuje zwiększeniem stężenia synaptycznego i pozakomórkowego. Metylofenidat (MPH) działa na receptory D1 i α2-adrenergiczne, ułatwiając wpływ na modulację uwagi i pamięci roboczej kory przedczołowej. Metylofenidat jest skutecznie i bezpiecznie stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi od wielu dziesięcioleci. Zastosowanie metylofenidatu w celu zwiększenia uwagi w zaburzeniach po TBI zostało zaproponowane jako „racjonalna farmakoterapia”. Wykazano poprawę szybkości reakcji u dorosłych pacjentów z przewlekłym TBI. Niewiele jest prac dotyczących krótko- lub długoterminowej skuteczności metylofenidatu u dzieci z nabytym uszkodzeniem mózgu. Ponieważ istnieje niewiele doniesień na temat wpływu metylofenidatu na dziecięcą populację z nabytym uszkodzeniem mózgu i ponieważ dotychczasowe badania dotyczyły skuteczności w bateriach neuropsychologicznych, uważamy za interesujące zbadanie wpływu metylofenidatu na zadania ekologiczne, osiągając w ten sposób lepsze zrozumienie jego możliwy efekt w tej subpopulacji.

ZAŁOŻENIA BADANIA:

1. Metylofenidat ma udowodniony profil bezpieczeństwa w populacji pediatrycznej z pierwotnym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub wtórnym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
2. Metylofenidat ma pozytywny wpływ na zaburzenia uwagi u dzieci z nabytym uszkodzeniem mózgu w fazie podostrej i przewlekłej.
3. Metylofenidat może poprawiać funkcjonowanie dzieci z zaburzeniami uwagi wtórnymi do nabytego uszkodzenia mózgu w różnych codziennych czynnościach.
4. Metylofenidat może poprawić uczenie się w populacji pediatrycznej cierpiącej na wtórny zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi po nabytym uszkodzeniu mózgu, w okresie podostrej rehabilitacji.

BADANA POPULACJA:

Badanie ma objąć maksymalnie 40 dzieci w wieku od 4 do 18 lat cierpiących na zaburzenia uwagi wtórne do nabytego urazu mózgu (CVA, TBI, anoksyczne uszkodzenie mózgu, infekcje ośrodkowego układu nerwowego). Uczestnikami będą dzieci hospitalizowane (stacjonarne lub ambulatoryjne) w celu rehabilitacji w Szpitalu Centrum Rehabilitacji Loewenstein, bez przeciwwskazań do leczenia metylofenidatem po wyrażeniu przez ich opiekuna prawnego świadomej zgody na udział.

METODY NAUKI:

1. Przed włączeniem każdy uczestnik przejdzie:

   1. EKG
   2. Przesiewowy komputerowy egzamin potwierdzający zaburzenia uwagi za pomocą testu Test zmiennych uwagi (TOVA).
2. Każdy uczestnik zostanie przetestowany z każdego zadania dwa razy w okresie dwóch tygodni: dwa razy bez leczenia metylofenidatem i dwa razy z leczeniem metylofenidatem.
3. Niektórzy uczestnicy zostaną ponownie przebadani po 7-14 dniach bez dalszego leczenia metylofenidatem, aby oszacować, czy wpływ leku na funkcjonowanie utrzymuje się bez dalszego leczenia.
4. Lek zostanie podany co najmniej godzinę i nie więcej niż 2,5 godziny przed badaniem.
5. Dawka leku 0,3 miligrama/kilogram, zaokrąglona do najbliższego pełnego miligrama, zostanie podana w sumie 3 razy: raz przed egzaminem Testu Zmiennych Uwagi (TOVA) pod metylofenidatem i dwa inne dni, gdy uczestnik jest testowany z różnych zadań.
6. Testy będą wykonywane w ciągu dwóch godzin sesji zabiegowej w różne dni.

7. Każdy uczestnik wykona następujące zadania w kolejności:

   1. Ubieranie się -T-shirt. Ciężar opieki oceniany za pomocą skali Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM) lub Miary Niezależności Funkcjonalnej dla Dzieci (WeeFIM) w zależności od wieku uczestnika.
   2. Budowa puzzli. Dwie różne zagadki, aby uniknąć możliwości uczenia się. Oba na tym samym poziomie, zgodnie z normami rozwojowymi Sheridana.
   3. Matematyczny arkusz roboczy odpowiedni do wieku.
   4. Interaktywna gra społecznościowa, taka jak gra pamięciowa. W tym zadaniu każdy uczestnik zostanie oceniony na podstawie liczby przypomnień dotyczących jego rundy lub zahamowania oraz jego emocjonalnej reakcji na wygraną/przegraną grę w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza odpowiednią reakcję, a 5 najwyższą frustrację.
8. Terapeuta zajęciowy oceniający zdolności dziecka i potrzebną pomoc będzie miał zasłonięte oczy na leczenie (udzielone lub nie).

Dane dotyczące wydajności w każdym zadaniu będą gromadzone w odniesieniu do czasu trwania, potrzebnej pomocy, impulsywności, uwagi długoterminowej i krótkoterminowej itp., a następnie analizowane statystycznie. Każdy uczestnik (bez leczenia metylofenidatem) będzie służył jako kontrola danych zebranych w ramach tych samych zadań ukończonych w ramach leczenia metylofenidatem.