Wirkung von Methylphenidat auf die ökologische Funktion in der Population mit erworbener Hirnverletzung bei Kindern

Aufmerksamkeitsdefizite bei Patienten mit erworbener Hirnschädigung (ABI) sind eine der häufigsten bekannten kognitiven Störungen. Die Prävalenz von Aufmerksamkeitsdefiziten nach zerebrovaskulärem Unfall (CVA) variiert zwischen 20-58 % und nach Schädel-Hirn-Trauma (TBI) kann bis zu 60 % betragen. Methylphenidat (MPH) ist ein Stimulans des zentralen Nervensystems (ZNS). Im ZNS erhöht es die Freisetzung und blockiert die Wiederaufnahme von Dopamin und Noradrenalin, was zu erhöhten synaptischen und extrazellulären Konzentrationen führt. Methylphenidat (MPH) wirkt an den D1- und α2-adrenergen Rezeptoren, um die Auswirkungen auf die präfrontale kortikale Modulation der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses zu erleichtern. Methylphenidat wird seit vielen Jahrzehnten wirksam und sicher zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung eingesetzt. Die Anwendung von Methylphenidat zur Steigerung der Aufmerksamkeit bei Erkrankungen nach SHT wurde als „rationale Pharmakotherapie“ vorgeschlagen. Es zeigte eine Verbesserung der Reaktionsgeschwindigkeit bei erwachsenen Patienten mit chronischem SHT. In der pädiatrischen Population, die an einer erworbenen Hirnschädigung leidet, gibt es kaum Arbeiten zur kurz- oder langfristigen Wirksamkeit von Methylphenidat. Da es insgesamt kaum Berichte über die Wirkung von Methylphenidat in der pädiatrisch erworbenen Population mit erworbener Hirnverletzung gibt und da die bisherigen Studien die Wirksamkeit in neuropsychologischen Batterien untersucht haben, finden wir es interessant, die Wirkung von Methylphenidat bei ökologischen Aufgaben zu untersuchen und so ein besseres Verständnis davon zu erreichen möglichen Effekt in dieser Subpopulation.

STUDIENANNAHMEN:

1. Methylphenidat hat ein nachgewiesenes Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen, die an einer primären Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung oder einer sekundären Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung leiden.
2. Methylphenidat hat einen positiven Einfluss auf Aufmerksamkeitsstörungen bei Kindern und Jugendlichen, die an einer erworbenen Hirnschädigung in subakuten und chronischen Phasen leiden.
3. Methylphenidat kann die Funktion von Kindern mit Aufmerksamkeitsstörungen infolge einer erworbenen Hirnschädigung bei verschiedenen alltäglichen Aufgaben verbessern.
4. Methylphenidat kann das Lernen bei pädiatrischer Bevölkerung verbessern, die an einer sekundären Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung nach einer erworbenen Hirnverletzung während der subakuten Rehabilitationsphase leidet.

STUDIENBEVÖLKERUNG:

An der Studie sollen bis zu 40 Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren teilnehmen, die an Aufmerksamkeitsstörungen infolge einer erworbenen Hirnverletzung (CVA, TBI, anoxische Hirnverletzung, Infektionen des zentralen Nervensystems) leiden. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Kinder, die zur Rehabilitation (stationär oder ambulant) im Loewenstein Rehabilitation Center Hospital stationär behandelt werden, ohne Kontraindikationen für die Behandlung mit Methylphenidat, nachdem ihr gesetzlicher Vormund der Teilnahme nach Aufklärung zugestimmt hat.

STUDIENMETHODEN:

1. Vor der Aufnahme durchläuft jeder Teilnehmer:

   1. EKG
   2. Eine rechnerunterstützte Untersuchung zum Nachweis von Aufmerksamkeitsstörungen mit dem Test of Variables of Attention (TOVA).
2. Jeder Teilnehmer wird bei jeder Aufgabe innerhalb von zwei Wochen zweimal getestet: zweimal ohne Behandlung mit Methylphenidat und zweimal mit Behandlung mit Methylphenidat.
3. Einige Teilnehmer werden nach 7-14 Tagen ohne weitere Behandlung mit Methylphenidat erneut getestet, um abzuschätzen, ob der Einfluss des Arzneimittels auf die Funktion ohne weitere Behandlung anhält.
4. Das Medikament wird mindestens eine Stunde und nicht mehr als 2,5 Stunden vor dem Test verabreicht.
5. Die Medikamentendosis 0,3 Milligramm/Kilogramm, gerundet auf die nächste volle Milligrammdosis, wird insgesamt 3 Mal verabreicht: einmal vor der Untersuchung zum Test der Aufmerksamkeitsvariablen (TOVA) unter Methylphenidat und an zwei weiteren Tagen, während der Teilnehmer auf die verschiedenen Aufgaben getestet wird.
6. Die Tests werden in einer zweistündigen Behandlungssitzung an verschiedenen Tagen durchgeführt.

7. Jeder Teilnehmer wird die folgenden Aufgaben in aufeinanderfolgender Reihenfolge durchlaufen:

   1. Dressing-T-Shirt. Belastung der Pflege, abgestuft nach Skalen des Functional Independence Measure (FIM) oder des Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) je nach Alter des Teilnehmers.
   2. Puzzle-Konstruktion. Zwei verschiedene Rätsel, um eine Lernmöglichkeit zu vermeiden. Beide auf dem gleichen Niveau gemäß Sheridans Entwicklungsnormen.
   3. Mathematisches altersgerechtes Arbeitsblatt.
   4. Interaktives Gesellschaftsspiel wie Memory-Spiel. Bei dieser Aufgabe wird jeder Teilnehmer nach der Anzahl der Erinnerungen für seine Runde oder Hemmung und seiner emotionalen Reaktion auf das Gewinnen / Verlieren des Spiels auf einer Skala von 1-5 bewertet, wobei 1 eine angemessene Reaktion und 5 die höchste Frustration ist.
8. Der Ergotherapeut, der die Fähigkeiten des Kindes und den Umfang der benötigten Unterstützung bewertet, wird die Behandlung (gegeben oder nicht) mit verbundenen Augen sehen.

Leistungsdaten für jede Aufgabe werden im Hinblick auf die Dauer der Erledigung, den Umfang der benötigten Unterstützung, die Impulsivität, die Langzeit- und Kurzzeitaufmerksamkeit usw. gesammelt und statistisch analysiert. Jeder Teilnehmer (ohne Behandlung mit Methylphenidat) dient als Kontrolle für Daten, die bei denselben Aufgaben gesammelt wurden, die unter Behandlung mit Methylphenidat durchgeführt wurden.