Effetto del metilfenidato sulla funzione ecologica nella popolazione pediatrica con lesioni cerebrali acquisite

I deficit di attenzione nei pazienti con lesioni cerebrali acquisite (ABI) sono uno dei disturbi cognitivi più comuni conosciuti. La prevalenza dei deficit di attenzione dopo un incidente cerebrovascolare (CVA) varia tra il 20 e il 58% e dopo una lesione cerebrale traumatica (TBI) può variare fino al 60%. Il metilfenidato (MPH) è uno stimolante del sistema nervoso centrale (SNC). Nel SNC aumenta il rilascio e blocca la ricaptazione di dopamina e noradrenalina, con conseguente aumento delle concentrazioni sinaptiche ed extracellulari. Il metilfenidato (MPH), agisce sui recettori D1 e α2-adrenergici per facilitare gli effetti sulla modulazione corticale prefrontale dell'attenzione e della memoria di lavoro. Il metilfenidato è stato utilizzato in modo efficace e sicuro per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività per molti decenni. L'uso del metilfenidato per migliorare l'attenzione nei disturbi successivi al trauma cranico è stato proposto come "farmacoterapia razionale". Ha dimostrato un miglioramento della velocità di risposta, in pazienti adulti con trauma cranico cronico. Nella popolazione pediatrica che soffre di lesioni cerebrali acquisite ci sono scarsi lavori riguardanti l'efficacia a breve o lungo termine del metilfenidato. Poiché ci sono scarse segnalazioni sull'effetto del Metilfenidato nella popolazione pediatrica con lesioni cerebrali acquisite e poiché gli studi fino ad ora hanno esaminato l'efficacia nelle batterie neuropsicologiche, riteniamo interessante esaminare l'effetto del Metilfenidato nei compiti ecologici, ottenendo così una migliore comprensione del suo possibile effetto in questa sottopopolazione.

IPOTESI DI STUDIO:

1. Il metilfenidato ha un comprovato profilo di sicurezza nella popolazione pediatrica affetta da disturbo da deficit di attenzione e iperattività primario o disturbo da deficit di attenzione e iperattività secondario.
2. Il metilfenidato ha un'influenza positiva sui disturbi dell'attenzione nella popolazione pediatrica che soffre di lesioni cerebrali acquisite in fase subacuta e cronica.
3. Il metilfenidato può migliorare la funzione dei bambini con disturbi dell'attenzione secondari a lesioni cerebrali acquisite in diverse attività quotidiane.
4. Il metilfenidato può migliorare l'apprendimento nella popolazione pediatrica che soffre di disturbo secondario da deficit di attenzione e iperattività dopo una lesione cerebrale acquisita, durante il periodo di riabilitazione subacuta.

POPOLAZIONE STUDIO:

Lo studio è progettato per includere fino a 40 bambini, di età compresa tra 4 e 18 anni, che soffrono di disturbi dell'attenzione secondari a lesione cerebrale acquisita (CVA, trauma cranico, lesione cerebrale anossica, infezioni del sistema nervoso centrale). I partecipanti saranno bambini ricoverati (in regime di ricovero o ambulatoriale) per la riabilitazione presso il Loewenstein Rehabilitation Center Hospital, senza controindicazioni per il trattamento con metilfenidato dopo che il loro tutore legale ha dato il consenso informato alla partecipazione.

METODI DI STUDIO:

1. Prima dell'inclusione ogni partecipante sarà sottoposto a:

   1. ECG
   2. Un esame computerizzato schermato per dimostrare i disturbi dell'attenzione con il test Test of Variables of Attention (TOVA).
2. Ogni partecipante sarà testato su ciascuna attività due volte in un periodo di due settimane: due volte senza trattamento con metilfenidato e due volte con trattamento con metilfenidato.
3. Alcuni partecipanti verranno nuovamente testati dopo 7-14 giorni senza ulteriori trattamenti con Metilfenidato, al fine di stimare se l'influenza del farmaco sulla funzione continua senza ulteriori trattamenti.
4. Il farmaco verrà somministrato almeno un'ora e non più di 2,5 ore prima di essere testato.
5. Il dosaggio del farmaco 0,3 milligrammi/kg arrotondato al milligrammo intero più vicino verrà somministrato per un totale di 3 volte: una volta prima dell'esame Test of Variables of Attention (TOVA) sotto Metilfenidato e altri due giorni mentre il partecipante viene testato sui diversi compiti.
6. Il test verrà eseguito in due ore di sessione di trattamento in giorni diversi.

7. Ogni partecipante dovrà sottoporsi alle seguenti attività, in ordine consecutivo:

   1. Vestirsi - Maglietta. Onere dell'assistenza classificato dalle scale della misura di indipendenza funzionale (FIM) o della misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM) in base all'età del partecipante.
   2. Costruzione di puzzle. Due diversi puzzle per evitare una possibilità di apprendimento. Entrambi allo stesso livello secondo le norme di sviluppo di Sheridan.
   3. Foglio di lavoro appropriato per l'età matematica.
   4. Gioco sociale interattivo come il gioco di memoria. In questo compito ogni partecipante riceverà un punteggio in base al numero di promemoria dati per il suo round o inibizione e la sua reazione emotiva alla vittoria/perdita del gioco su una scala da 1 a 5, 1 è la reazione appropriata, 5 è la massima frustrazione.
8. Il terapista occupazionale che segna le capacità del bambino e la quantità di assistenza necessaria sarà bendato per il trattamento (dato o meno).

I dati sulle prestazioni in ogni compito saranno raccolti per quanto riguarda la durata del completamento, la quantità di assistenza necessaria, l'impulsività, l'attenzione a lungo e breve termine, ecc., e saranno analizzati statisticamente. Ogni partecipante (senza trattamento con metilfenidato) fungerà da controllo per i dati raccolti nelle stesse attività completate durante il trattamento con metilfenidato.