Effekt av metylfenidat på økologisk funksjon i populasjon med hjerneskade hos barn

Oppmerksomhetssvikt hos pasienter med ervervet hjerneskade (ABI) er en av de vanligste kognitive lidelsene man kjenner til. Prevalensen av oppmerksomhetssvikt etter cerebrovaskulær ulykke (CVA) varierer mellom 20-58 %, og etter traumatisk hjerneskade (TBI) kan variere opptil 60 %. Metylfenidat (MPH) er et sentralstimulerende middel (CNS). I CNS øker det frigjøring og blokkerer gjenopptak av dopamin og noradrenalin, noe som resulterer i økte synaptiske og ekstracellulære konsentrasjoner. Metylfenidat (MPH), virker ved D1- og α2-adrenerge reseptorer for å lette effekten på prefrontal kortikal modulering av oppmerksomhet og arbeidsminne. Metylfenidat har blitt brukt effektivt og trygt for behandling av hyperaktivitetsforstyrrelser med oppmerksomhetsunderskudd i mange tiår. Bruk av metylfenidat for å øke oppmerksomheten ved lidelser etter TBI har blitt foreslått som "rasjonell farmakoterapi". Det viste forbedring i responshastighet hos voksne pasienter med kronisk TBI. I pediatrisk populasjon som lider av ervervet hjerneskade, er det lite arbeid angående kort- eller langtidseffekt av metylfenidat. Siden det er knappe rapporter totalt om metylfenidats effekt i pediatrisk ervervet hjerneskadepopulasjon og siden studiene frem til nå undersøkte effektiviteten i nevropsykologiske batterier, finner vi det av interesse å undersøke effekten av metylfenidat i økologiske oppgaver, og dermed oppnå en bedre forståelse av dets mulig effekt i denne underpopulasjonen.

STUDIEANTAGELSER:

1. Metylfenidat har en bevist sikkerhetsprofil i pediatriske populasjoner som lider av primær oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse eller sekundær oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse.
2. Metylfenidat har positiv innvirkning på oppmerksomhetsforstyrrelser i pediatrisk populasjon som lider av ervervet hjerneskade i subakutte og kroniske faser.
3. Metylfenidat kan forbedre funksjonen til barn med oppmerksomhetsforstyrrelser sekundært til ervervet hjerneskade i forskjellige hverdagslige gjøremål.
4. Metylfenidat kan forbedre læring hos pediatriske populasjoner som lider av sekundær oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse etter ervervet hjerneskade, under subakutt rehabiliteringsperiode.

STUDIEBEFOLKNING:

Studien er designet for å inkludere opptil 40 barn i alderen 4-18 år som lider av oppmerksomhetsforstyrrelser sekundært til ervervet hjerneskade (CVA, TBI, anoksisk hjerneskade, sentralnervesysteminfeksjoner). Deltakerne vil være barn innlagt på sykehus (innlagt eller poliklinisk) for rehabilitering i Loewenstein Rehabilitation Center Hospital, uten kontraindikasjoner for metylfenidatbehandling etter at deres juridiske verge ga informert samtykke for deltakelse.

STUDIEMETODER:

1. Før inkludering vil hver deltaker gjennomgå:

   1. EKG
   2. En screenet, beregnet eksamen for å bevise oppmerksomhetsforstyrrelser med Test of Variables of Attention (TOVA)-testen.
2. Hver deltaker vil bli testet på hver oppgave to ganger i løpet av to uker: to ganger uten behandling med metylfenidat og to ganger med metylfenidatbehandling.
3. Noen deltakere vil bli testet på nytt etter 7-14 dager uten ytterligere behandling med metylfenidat, for å estimere om påvirkning av stoffet på funksjonen fortsetter uten ytterligere behandling.
4. Legemidlet vil bli gitt minst en time og ikke mer enn 2,5 timer før testing.
5. Legemiddeldosering 0,3 milligram/kilo avrundet til nærmeste hele milligramdose vil gis totalt 3 ganger: én gang før Test of Variables of Attention (TOVA) eksamen under Metylfenidat, og to andre dager mens deltakeren testes på de forskjellige oppgavene.
6. Testing vil bli utført i løpet av to timers behandlingsøkt på forskjellige dager.

7. Hver deltaker vil gjennomgå følgende oppgaver, i fortløpende rekkefølge:

   1. Dressing -T-skjorte. Omsorgsbyrde gradert etter skalaer fra The Functional Independence Measure (FIM) eller Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) etter deltakerens alder.
   2. Puslespillkonstruksjon. To forskjellige gåter for å unngå en mulighet for læring. Begge på samme nivå i henhold til Sheridans utviklingsnormer.
   3. Matematisk alder passende arbeidsark.
   4. Interaktivt sosialt spill som minnespill. På denne oppgaven vil hver deltaker få poeng i henhold til antall påminnelser gitt for sin runde eller hemning og hans emosjonelle reaksjon på å vinne/tape spillet på en skala fra 1-5, 1 er passende reaksjon, 5 er høyeste frustrasjon.
8. Ergoterapeuten som skårer barnets evner og mengden assistanse som trengs, vil ha bind for øynene til behandlingen (gitt eller ikke).

Ytelsesdata i hver oppgave vil bli samlet inn med hensyn til varighet for gjennomføring, mengde assistanse som trengs, impulsivitet, langsiktig og kortsiktig oppmerksomhet etc, og statistisk analysert. Hver deltaker (uten metylfenidatbehandling) vil fungere som kontroll til data som samles inn i de samme oppgavene som ble utført under behandling med metylfenidat.