Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití iPhone EKG k monitorování QT intervalu u pacientů s dofetilidem a sotalolem

1. dubna 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Klinická validace systému EKG pro iPhone, dílčí studie QT

Tato studie ověří přesnost záznamu specifického elektrického intervalu srdce, intervalu QT, mezi záznamem rytmického proužku iPhone a tradičním 12svodovým elektrokardiogramem (EKG). Tato měření se budou provádět u hospitalizovaných pacientů, kteří začínají se sotalolem nebo dofetilidem, protože obě tyto léky mohou prodloužit QT interval.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří již byli vybráni pro zahájení léčby dofetilidem nebo sotalolem v nemocnici. Pacienti dostanou EKG před a 2 hodiny po každé dávce léku, což se provádí za účelem sledování QT intervalu. Kromě toho bude pacientům, kteří souhlasí s účastí ve studii, pořízen záznam EKG pro iPhone v pozicích svodů, které odpovídají svodům I, II a III.

Tyto záznamy budou porovnány a analyzovány za účelem posouzení přesnosti záznamů QT intervalu mezi těmito dvěma metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahájení sotalolu nebo dofetilidu
  • hospitalizovaný ve fakultní nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Záznam QT EKG pro iPhone
EKG pro iPhone
Přístroj: EKG pro iPhone
Další informace naleznete v podrobném popisu.
Ostatní jména:
  • AliveCor iPhone EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření QT intervalu (v milisekundách)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, během níž se zahajuje podávání dofetilidu nebo sotalolu, očekávaný průměr 3 dny
Interval QT (měřený od začátku QRS do konce vlny T) ​​bude měřen na 12svodovém EKG a na záznamu rytmického proužku iPhone. Obě měření budou zaznamenána v milisekundách a budou statisticky analyzována na zkreslení a shodu.
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, během níž se zahajuje podávání dofetilidu nebo sotalolu, očekávaný průměr 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
  • Vrchní vyšetřovatel: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3237NotACT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EKG pro iPhone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit