Korzystanie z EKG iPhone'a do monitorowania odstępu QT u pacjentów z dofetylidem i sotalolem
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Walidacja kliniczna systemu EKG iPhone'a, badanie dodatkowe QT
Badanie to zweryfikuje dokładność zapisu określonego odstępu elektrycznego serca, odstępu QT, między zapisem paska rytmu iPhone'a a tradycyjnym 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem (EKG).
Pomiary te zostaną przeprowadzone u pacjentów hospitalizowanych, którzy rozpoczynają leczenie sotalolem lub dofetylidem, ponieważ oba te leki mogą wydłużać odstęp QT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zostali już wybrani do leczenia dofetylidem lub sotalolem w szpitalu, zostaną włączeni do badania. Pacjenci otrzymają EKG przed i 2 godziny po każdej dawce leku, co ma na celu monitorowanie odstępu QT. Ponadto u pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie wykonany zapis EKG iPhone'a w pozycjach odprowadzeń odpowiadających odprowadzeniom I, II i III.
Zapisy te zostaną porównane i przeanalizowane w celu oceny dokładności zapisów odstępu QT między dwiema metodami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoczęcie leczenia sotalolem lub dofetylidem
- pacjent szpitala uniwersyteckiego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nagrywanie EKG QT iPhone'a
EKG iPhone'a
|
Proszę zapoznać się ze szczegółowym opisem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar odstępu QT (w milisekundach)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, podczas którego rozpoczyna się leczenie dofetylidem lub sotalolem, średnio przez 3 dni
|
Odstęp QT (mierzony od początku zespołu QRS do końca załamka T) zostanie zmierzony na 12-odprowadzeniowym EKG oraz na zapisie paska rytmu iPhone'a.
Oba pomiary zostaną zarejestrowane w ciągu milisekund i zostaną poddane analizie statystycznej pod kątem odchylenia i zgodności.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, podczas którego rozpoczyna się leczenie dofetylidem lub sotalolem, średnio przez 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Główny śledczy: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3237NotACT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .