Een iPhone-ECG gebruiken om het QT-interval bij Dofetilide- en Sotalol-patiënten te bewaken
1 april 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Klinische validatie van een iPhone ECG-systeem, QT-substudie
Deze studie zal de opnamenauwkeurigheid valideren van een specifiek elektrisch interval van het hart, het QT-interval, tussen een opname van een iPhone-ritmestrook en een traditioneel 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG).
Deze metingen zullen plaatsvinden bij gehospitaliseerde patiënten die met sotalol of dofetilide beginnen, aangezien beide medicijnen het QT-interval kunnen verlengen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die al geselecteerd waren om in het ziekenhuis met dofetilide of sotalol te beginnen, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten krijgen voor en 2 uur na elke dosis van de medicatie een ECG, wat wordt gedaan om het QT-interval te controleren. Bovendien zullen patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, een iPhone-ECG-opname laten maken in afleidingsposities die overeenkomen met afleidingen I, II en III.
Deze opnames zullen worden vergeleken en geanalyseerd om de nauwkeurigheid van de QT-intervalopnamen tussen de twee methoden te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- start van sotalol of dofetilide
- intramuraal in het Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: iPhone ECG QT-opname
iPhone-ECG
|
Zie gedetailleerde beschrijving voor aanvullende informatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QT-intervalmeting (in milliseconden)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf waarin dofetilide of sotalol wordt gestart, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
Het QT-interval (gemeten vanaf het begin van de QRS tot het einde van de T-golf) wordt gemeten op het 12-leads ECG en op de iPhone-ritmestrookopname.
Beide metingen worden geregistreerd in milliseconden en worden statistisch geanalyseerd op vertekening en overeenstemming.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf waarin dofetilide of sotalol wordt gestart, een verwacht gemiddelde van 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Hoofdonderzoeker: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
16 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3237NotACT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .