Использование ЭКГ iPhone для мониторинга интервала QT у пациентов с дофетилидом и соталолом
1 апреля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma
Клиническая проверка системы ЭКГ iPhone, дополнительное исследование QT
Это исследование подтвердит точность записи определенного электрического интервала сердца, интервала QT, между записью полосы ритма iPhone и традиционной электрокардиограммой (ЭКГ) в 12 отведениях.
Эти измерения будут проводиться у госпитализированных пациентов, которые начинают прием соталола или дофетилида, поскольку оба этих препарата могут удлинять интервал QT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые уже были отобраны для начала приема дофетилида или соталола в больнице, будут включены в исследование. Пациенты будут получать ЭКГ до и через 2 часа после каждой дозы лекарства, что делается для контроля интервала QT. Кроме того, у пациентов, давших согласие на участие в исследовании, будет сделана запись ЭКГ на iPhone в положениях отведений, соответствующих отведениям I, II и III.
Эти записи будут сравниваться и анализироваться для оценки точности записей интервала QT между двумя методами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- назначение соталола или дофетилида
- стационар в университетской больнице
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: iPhone запись ЭКГ QT
iPhone ЭКГ
|
Для получения дополнительной информации см. подробное описание.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интервала QT (в миллисекундах)
Временное ограничение: За участниками будет наблюдаться продолжительность пребывания в больнице, в течение которой начинают принимать дофетилид или соталол, ожидаемая средняя продолжительность 3 дня.
|
Интервал QT (измеряемый от начала QRS до конца зубца T) будет измеряться на ЭКГ в 12 отведениях и на полосе ритма iPhone.
Оба измерения будут записаны в миллисекундах и подвергнуты статистическому анализу на предмет систематической ошибки и согласованности.
|
За участниками будет наблюдаться продолжительность пребывания в больнице, в течение которой начинают принимать дофетилид или соталол, ожидаемая средняя продолжительность 3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Главный следователь: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3237NotACT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .