Bruke et iPhone-EKG for å overvåke QT-intervallet på Dofetilide- og Sotalol-pasienter
1. april 2026 oppdatert av: University of Oklahoma
Klinisk validering av et iPhone EKG-system, QT-understudie
Denne studien vil validere opptaksnøyaktigheten til et spesifikt elektrisk intervall i hjertet, QT-intervallet, mellom et iPhone-rytmebåndopptak og et tradisjonelt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG).
Disse målingene vil skje hos pasienter som er innlagt på sykehus som starter med enten sotalol eller dofetilid, siden begge disse medisinene kan forlenge QT-intervallet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som allerede ble valgt til å begynne enten med dofetilid eller sotalol på sykehuset, vil bli inkludert i studien. Pasienter vil få et EKG før og 2 timer etter hver dose av medisinen, som gjøres for å overvåke QT-intervallet. I tillegg vil pasienter som samtykker til å delta i studien få et iPhone-EKG-opptak tatt i avledningsposisjoner som tilsvarer avledninger I,II og III.
Disse opptakene vil bli sammenlignet og analysert for å vurdere nøyaktigheten av QT-intervallopptakene mellom de to metodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- initiering av sotalol eller dofetilid
- innlagt ved Universitetssykehuset
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: iPhone EKG QT-opptak
iPhone EKG
|
Se detaljert beskrivelse for ytterligere informasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QT-intervallmåling (i millisekunder)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet der dofetilid eller sotalol startes, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
QT-intervallet (målt fra starten av QRS-en til slutten av T-bølgen) vil bli målt på 12-avlednings-EKG og på iPhone-rytmebåndopptaket.
Begge målingene vil bli registrert i millisekunder og vil bli statistisk analysert for skjevhet og samsvar.
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet der dofetilid eller sotalol startes, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Hovedetterforsker: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2014
Først lagt ut (Antatt)
16. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3237NotACT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .