Brug af et iPhone-EKG til at overvåge QT-intervallet på Dofetilide- og Sotalol-patienter
1. april 2026 opdateret af: University of Oklahoma
Klinisk validering af et iPhone EKG-system, QT-delstudie
Denne undersøgelse vil validere optagelsesnøjagtigheden af et specifikt elektrisk interval i hjertet, QT-intervallet, mellem en iPhone-rytmestrimmeloptagelse og et traditionelt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG).
Disse målinger vil forekomme hos indlagte patienter, der starter enten med sotalol eller dofetilid, da begge disse medikamenter kan forlænge QT-intervallet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der allerede var udvalgt til at begynde enten med dofetilid eller sotalol på hospitalet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil modtage et EKG før og 2 timer efter hver dosis af medicinen, hvilket gøres for at overvåge QT-intervallet. Derudover vil patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, få taget en iPhone EKG-optagelse i afledningspositioner, der svarer til afledning I, II og III.
Disse optagelser vil blive sammenlignet og analyseret for at vurdere nøjagtigheden af QT-intervaloptagelserne mellem de to metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- initiering af sotalol eller dofetilid
- indlagt på universitetshospitalet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: iPhone EKG QT-optagelse
iPhone EKG
|
Se venligst detaljeret beskrivelse for yderligere information.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QT-intervalmåling (i millisekunder)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsopholdet, hvor dofetilid eller sotalol påbegyndes, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
QT-intervallet (målt fra starten af QRS til slutningen af T-bølgen) vil blive målt på 12-aflednings-EKG'et og på iPhone-rytmestrimmeloptagelsen.
Begge målinger vil blive registreret i millisekunder og vil blive statistisk analyseret for bias og overensstemmelse.
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsopholdet, hvor dofetilid eller sotalol påbegyndes, et forventet gennemsnit på 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Ledende efterforsker: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2014
Først opslået (Anslået)
16. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3237NotACT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .