Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et iPhone-EKG til at overvåge QT-intervallet på Dofetilide- og Sotalol-patienter

1. april 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Klinisk validering af et iPhone EKG-system, QT-delstudie

Denne undersøgelse vil validere optagelsesnøjagtigheden af ​​et specifikt elektrisk interval i hjertet, QT-intervallet, mellem en iPhone-rytmestrimmeloptagelse og et traditionelt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG). Disse målinger vil forekomme hos indlagte patienter, der starter enten med sotalol eller dofetilid, da begge disse medikamenter kan forlænge QT-intervallet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der allerede var udvalgt til at begynde enten med dofetilid eller sotalol på hospitalet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil modtage et EKG før og 2 timer efter hver dosis af medicinen, hvilket gøres for at overvåge QT-intervallet. Derudover vil patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, få taget en iPhone EKG-optagelse i afledningspositioner, der svarer til afledning I, II og III.

Disse optagelser vil blive sammenlignet og analyseret for at vurdere nøjagtigheden af ​​QT-intervaloptagelserne mellem de to metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • initiering af sotalol eller dofetilid
  • indlagt på universitetshospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: iPhone EKG QT-optagelse
iPhone EKG
Enhed: iPhone EKG
Se venligst detaljeret beskrivelse for yderligere information.
Andre navne:
  • AliveCor iPhone EKG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QT-intervalmåling (i millisekunder)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, hvor dofetilid eller sotalol påbegyndes, et forventet gennemsnit på 3 dage
QT-intervallet (målt fra starten af ​​QRS til slutningen af ​​T-bølgen) vil blive målt på 12-aflednings-EKG'et og på iPhone-rytmestrimmeloptagelsen. Begge målinger vil blive registreret i millisekunder og vil blive statistisk analyseret for bias og overensstemmelse.
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, hvor dofetilid eller sotalol påbegyndes, et forventet gennemsnit på 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
  • Ledende efterforsker: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Anslået)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3237NotACT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmi

Kliniske forsøg med iPhone EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner