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Utilizzo di un iPhone ECG per monitorare l'intervallo QT su pazienti dofetilide e sotalolo

1 aprile 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Convalida clinica di un sistema ECG per iPhone, sottostudio QT

Questo studio convaliderà l'accuratezza della registrazione di uno specifico intervallo elettrico del cuore, l'intervallo QT, tra la registrazione di una striscia del ritmo dell'iPhone e un tradizionale elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG). Queste misurazioni si verificheranno in pazienti ospedalizzati che stanno iniziando sotalolo o dofetilide, poiché entrambi questi farmaci possono prolungare l'intervallo QT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono già stati selezionati per iniziare la terapia con dofetilide o sotalolo in ospedale. I pazienti riceveranno un ECG prima e 2 ore dopo ogni dose del farmaco, che viene eseguito per monitorare l'intervallo QT. Inoltre, i pazienti che acconsentono a partecipare allo studio riceveranno una registrazione ECG su iPhone nelle posizioni delle derivazioni che corrispondono alle derivazioni I, II e III.

Queste registrazioni saranno confrontate e analizzate per valutare l'accuratezza delle registrazioni dell'intervallo QT tra i due metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • inizio di sotalolo o dofetilide
  • ricoverato presso l'ospedale universitario

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Registrazione QT dell'ECG dell'iPhone
ECG dell'iPhone
Dispositivo: ECG dell'iPhone
Si prega di consultare la descrizione dettagliata per ulteriori informazioni.
Altri nomi:
  • Elettrocardiografo AliveCor per iPhone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intervallo QT (in millisecondi)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera durante la quale vengono avviati dofetilide o sotalolo, una media prevista di 3 giorni
L'intervallo QT (misurato dall'inizio del QRS alla fine dell'onda T) sarà misurato sull'ECG a 12 derivazioni e sulla registrazione della striscia ritmica dell'iPhone. Entrambe le misurazioni saranno registrate in millisecondi e saranno analizzate statisticamente per bias e accordo.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera durante la quale vengono avviati dofetilide o sotalolo, una media prevista di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
  • Investigatore principale: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3237NotACT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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