Utilizzo di un iPhone ECG per monitorare l'intervallo QT su pazienti dofetilide e sotalolo
1 aprile 2026 aggiornato da: University of Oklahoma
Convalida clinica di un sistema ECG per iPhone, sottostudio QT
Questo studio convaliderà l'accuratezza della registrazione di uno specifico intervallo elettrico del cuore, l'intervallo QT, tra la registrazione di una striscia del ritmo dell'iPhone e un tradizionale elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG).
Queste misurazioni si verificheranno in pazienti ospedalizzati che stanno iniziando sotalolo o dofetilide, poiché entrambi questi farmaci possono prolungare l'intervallo QT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono già stati selezionati per iniziare la terapia con dofetilide o sotalolo in ospedale. I pazienti riceveranno un ECG prima e 2 ore dopo ogni dose del farmaco, che viene eseguito per monitorare l'intervallo QT. Inoltre, i pazienti che acconsentono a partecipare allo studio riceveranno una registrazione ECG su iPhone nelle posizioni delle derivazioni che corrispondono alle derivazioni I, II e III.
Queste registrazioni saranno confrontate e analizzate per valutare l'accuratezza delle registrazioni dell'intervallo QT tra i due metodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- inizio di sotalolo o dofetilide
- ricoverato presso l'ospedale universitario
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Registrazione QT dell'ECG dell'iPhone
ECG dell'iPhone
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Si prega di consultare la descrizione dettagliata per ulteriori informazioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'intervallo QT (in millisecondi)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera durante la quale vengono avviati dofetilide o sotalolo, una media prevista di 3 giorni
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L'intervallo QT (misurato dall'inizio del QRS alla fine dell'onda T) sarà misurato sull'ECG a 12 derivazioni e sulla registrazione della striscia ritmica dell'iPhone.
Entrambe le misurazioni saranno registrate in millisecondi e saranno analizzate statisticamente per bias e accordo.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera durante la quale vengono avviati dofetilide o sotalolo, una media prevista di 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Investigatore principale: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3237NotACT
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