Uso de un ECG de iPhone para monitorear el intervalo QT en pacientes con dofetilida y sotalol
1 de abril de 2026 actualizado por: University of Oklahoma
Validación clínica de un sistema de ECG iPhone, subestudio QT
Este estudio validará la precisión del registro de un intervalo eléctrico específico del corazón, el intervalo QT, entre el registro de una tira de ritmo del iPhone y un electrocardiograma (ECG) tradicional de 12 derivaciones.
Estas mediciones se realizarán en pacientes hospitalizados que comienzan con sotalol o dofetilida, ya que ambos medicamentos pueden prolongar el intervalo QT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que ya fueron seleccionados para comenzar con dofetilida o sotalol en el hospital serán incluidos en el estudio. Los pacientes recibirán un ECG antes y 2 horas después de cada dosis del medicamento, que se realiza para monitorear el intervalo QT. Además, a los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio se les realizará un registro de ECG de iPhone en las posiciones de las derivaciones que corresponden a las derivaciones I, II y III.
Estas grabaciones se compararán y analizarán para evaluar la precisión de las grabaciones del intervalo QT entre los dos métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- inicio de sotalol o dofetilida
- internado en hospital universitario
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grabación de QT de ECG de iPhone
iPhone electrocardiograma
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Consulte la descripción detallada para obtener información adicional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del intervalo QT (en milisegundos)
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los participantes durante la estadía en el hospital durante la cual se inicia el tratamiento con dofetilida o sotalol, un promedio esperado de 3 días.
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El intervalo QT (medido desde el inicio del QRS hasta el final de la onda T) se medirá en el ECG de 12 derivaciones y en el registro de la tira de ritmo del iPhone.
Ambas mediciones se registrarán en milisegundos y se analizarán estadísticamente en busca de sesgo y concordancia.
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Se hará un seguimiento de los participantes durante la estadía en el hospital durante la cual se inicia el tratamiento con dofetilida o sotalol, un promedio esperado de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Investigador principal: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3237NotACT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .