Usando um iPhone ECG para monitorar o intervalo QT em Dofetilide e Sotalol Doentes
1 de abril de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Validação clínica de um sistema de ECG do iPhone, Subestudo QT
Este estudo validará a precisão do registro de um intervalo elétrico específico do coração, o intervalo QT, entre uma gravação de ritmo do iPhone e um eletrocardiograma (ECG) tradicional de 12 derivações.
Essas medições ocorrerão em pacientes hospitalizados que estão iniciando sotalol ou dofetilide, pois ambos os medicamentos podem prolongar o intervalo QT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que já foram selecionados para iniciar dofetilida ou sotalol no hospital serão incluídos no estudo. Os pacientes receberão um ECG antes e 2 horas após cada dose do medicamento, que é feito para monitorar o intervalo QT. Além disso, os pacientes que consentirem em participar do estudo terão uma gravação de iPhone ECG feita nas posições de derivação que correspondem às derivações I, II e III.
Essas gravações serão comparadas e analisadas para avaliar a precisão das gravações do intervalo QT entre os dois métodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- início de sotalol ou dofetilide
- internado no Hospital Universitário
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Gravação QT de ECG do iPhone
iPhone ECG
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Consulte a descrição detalhada para obter informações adicionais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do intervalo QT (em milissegundos)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar durante a qual dofetilide ou sotalol estão sendo iniciados, uma média esperada de 3 dias
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O intervalo QT (medido desde o início do QRS até o final da onda T) será medido no ECG de 12 derivações e na gravação da faixa de ritmo do iPhone.
Ambas as medições serão registradas em milissegundos e serão analisadas estatisticamente quanto a viés e concordância.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar durante a qual dofetilide ou sotalol estão sendo iniciados, uma média esperada de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Investigador principal: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3237NotACT
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