Använda ett iPhone-EKG för att övervaka QT-intervallet på patienter med dofetilid och sotalol
1 april 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma
Klinisk validering av ett iPhone EKG-system, QT-delstudie
Denna studie kommer att validera inspelningsnoggrannheten för ett specifikt elektriskt intervall i hjärtat, QT-intervallet, mellan en iPhone-rytmremsinspelning och ett traditionellt 12-avledningselektrokardiogram (EKG).
Dessa mätningar kommer att ske hos inlagda patienter som börjar med antingen sotalol eller dofetilid, eftersom båda dessa mediciner kan förlänga QT-intervallet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som redan valts ut att börja antingen med dofetilid eller sotalol på sjukhuset kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att få ett EKG före och 2 timmar efter varje dos av medicinen, vilket görs för att övervaka QT-intervallet. Dessutom kommer patienter som samtycker till att delta i studien få en iPhone-EKG-inspelning tagen i avledningspositioner som motsvarar avledningarna I, II och III.
Dessa inspelningar kommer att jämföras och analyseras för att bedöma noggrannheten hos QT-intervallinspelningarna mellan de två metoderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- initiering av sotalol eller dofetilid
- sluten på universitetssjukhuset
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: iPhone EKG QT-inspelning
iPhone EKG
|
Se detaljerad beskrivning för ytterligare information.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QT-intervallmätning (i millisekunder)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen under vilken dofetilid eller sotalol påbörjas, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
QT-intervallet (mätt från början av QRS till slutet av T-vågen) kommer att mätas på 12-avlednings-EKG:et och på iPhone-rytmremsinspelningen.
Båda mätningarna kommer att registreras i millisekunder och kommer att analyseras statistiskt för bias och överensstämmelse.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen under vilken dofetilid eller sotalol påbörjas, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Huvudutredare: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Första postat (Beräknad)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3237NotACT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .