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Utilisation d'un iPhone ECG pour surveiller l'intervalle QT chez les patients atteints de dofétilide et de sotalol

28 mai 2015 mis à jour par: University of Oklahoma

Validation clinique d'un système iPhone ECG, sous-étude QT

Cette étude validera la précision d'enregistrement d'un intervalle électrique spécifique du cœur, l'intervalle QT, entre un enregistrement de bande de rythme iPhone et un électrocardiogramme (ECG) traditionnel à 12 dérivations. Ces mesures auront lieu chez les patients hospitalisés qui commencent soit le sotalol soit le dofétilide, car ces deux médicaments peuvent prolonger l'intervalle QT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients déjà sélectionnés pour commencer le dofétilide ou le sotalol à l'hôpital seront inclus dans l'étude. Les patients recevront un ECG avant et 2 heures après chaque dose du médicament, ce qui est fait pour surveiller l'intervalle QT. De plus, les patients qui consentent à participer à l'étude auront un enregistrement ECG iPhone pris dans les positions de dérivation qui correspondent aux dérivations I, II et III.

Ces enregistrements seront comparés et analysés pour évaluer la précision des enregistrements de l'intervalle QT entre les deux méthodes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • initiation du sotalol ou du dofétilide
  • hospitalisé à l'hôpital universitaire

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enregistrement ECG QT iPhone
iPhone ECG
Dispositif: iPhone ECG
Veuillez consulter la description détaillée pour plus d'informations.
Autres noms:
  • ECG iPhone AliveCor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intervalle QT (en millisecondes)
Délai: Les participants seront suivis pendant la durée du séjour à l'hôpital au cours duquel le dofétilide ou le sotalol sont commencés, une moyenne prévue de 3 jours
L'intervalle QT (mesuré du début du QRS à la fin de l'onde T) sera mesuré sur l'ECG à 12 dérivations et sur l'enregistrement de la bande rythmique de l'iPhone. Les deux mesures seront enregistrées en millisecondes et seront analysées statistiquement pour les biais et la concordance.
Les participants seront suivis pendant la durée du séjour à l'hôpital au cours duquel le dofétilide ou le sotalol sont commencés, une moyenne prévue de 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
  • Chercheur principal: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (Estimation)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OU_IRB_3237

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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