- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02241252
IPhonen EKG:n käyttäminen QT-ajan seuraamiseen dofetilidi- ja sotalolipotilailla
IPhone-EKG-järjestelmän kliininen validointi, QT-alatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka jo valittiin aloittamaan joko dofetilidin tai sotalolin aloittaminen sairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat saavat EKG:n ennen jokaista lääkeannosta ja 2 tuntia sen jälkeen, mikä tehdään QT-ajan tarkkailemiseksi. Lisäksi potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan iPhone-EKG-tallennus johtoasennoista, jotka vastaavat johtoja I, II ja III.
Näitä tallenteita verrataan ja analysoidaan QT-aikatallenteiden tarkkuuden arvioimiseksi näiden kahden menetelmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sotalolin tai dofetilidin aloitus
- sairaalassa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: iPhone EKG QT -tallennus
iPhone EKG
|
Katso tarkempi kuvaus saadaksesi lisätietoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QT-ajan mittaus (millisekunteina)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, jonka aikana dofetilidi tai sotaloli aloitetaan, keskimäärin 3 päivää
|
QT-aika (mitattu QRS:n alusta T-aallon loppuun) mitataan 12-kytkentäisellä EKG:llä ja iPhonen rytminauhan tallennuksella.
Molemmat mittaukset tallennetaan millisekunteina, ja ne analysoidaan tilastollisesti harhan ja yhdenmukaisuuden varalta.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, jonka aikana dofetilidi tai sotaloli aloitetaan, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Garabelli, MD, University of Oklahoma
- Päätutkija: Dwight W Reynolds, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3237NotACT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .