Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging

6. listopadu 2014 aktualizováno: Jong Won Kwon, Samsung Medical Center

Response Assessment for External Beam Radiation Therapy in Spinal Metastasis of Hepatocellular Carcinoma (HCC): Usefulness of Diffusion-Weighted Magnetic Resonance (MR) Imaging as A Functional Imaging

Recently, diffusion-weighted (DW) MR imaging has widened its application on various oncologic applications. Especially, it is expected the DW MRI could provide valuable information about early response evaluation after treatment using rapid apparent diffusion coefficient (ADC) value change. It has demonstrated potential usefulness in response evaluation in the liver tumors after treatments such as transarterial chemoembolization (TACE) and radiation therapy (RT). Furthermore, it is a functional imaging technique that does not require a contrast agent, it can be safely used in patients with renal insufficiency or other medical contraindications for contrast agents.

The optimal assessment of early response of RT could provide one of the most important information to prescribe patient and cancer specific RT dose. It might be also important in palliative RT of HCC bone metastasis which is related with painful aggressive mass formation.

This study is performed to evaluate the usefulness of DW MRI in early response evaluation after RT for HCC bone metastasis.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

17

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jong Won Kwon, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-3410-2548

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeong Il Yu, MD
        • Kontakt:
          • Jong Won Park, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 82-2-3410-2548
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hee Chul Park, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Hepatocellular carcinoma
  • Spine metastasis
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 to 3
  • 20 or older age
  • informed consent
  • consent to birth control during 6 months after treatment

Exclusion Criteria:

  • less than 12 weeks of expected survival
  • indication of emergency operation
  • uncontrolled ascites or encephalopathy
  • previous RT field lesion (within in 1 month)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EBRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oral morphine equivalent doseresponse criteria
Časové okno: 3 months after RT completion
Degree of pain will be assessed via Visual Analog Scale for Pain (VAS).
3 months after RT completion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumor
Časové okno: 3 months after RT completion
3 months after RT completion
Time to local tumor progression
Časové okno: From RT start to the date up to 24 weeks
From RT start to the date up to 24 weeks
Overall survival
Časové okno: From RT start to the date up to 24 weeks
From RT start to the date up to 24 weeks
Quality of Life
Časové okno: 3 months after RT completion
Quality of life will be assessed via European Organization for Research and Treatment (EORTC)- Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C15-PAL.
3 months after RT completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Won Park, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zevní radiační terapie

3
Předplatit