Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging
Response Assessment for External Beam Radiation Therapy in Spinal Metastasis of Hepatocellular Carcinoma (HCC): Usefulness of Diffusion-Weighted Magnetic Resonance (MR) Imaging as A Functional Imaging
Recently, diffusion-weighted (DW) MR imaging has widened its application on various oncologic applications. Especially, it is expected the DW MRI could provide valuable information about early response evaluation after treatment using rapid apparent diffusion coefficient (ADC) value change. It has demonstrated potential usefulness in response evaluation in the liver tumors after treatments such as transarterial chemoembolization (TACE) and radiation therapy (RT). Furthermore, it is a functional imaging technique that does not require a contrast agent, it can be safely used in patients with renal insufficiency or other medical contraindications for contrast agents.
The optimal assessment of early response of RT could provide one of the most important information to prescribe patient and cancer specific RT dose. It might be also important in palliative RT of HCC bone metastasis which is related with painful aggressive mass formation.
This study is performed to evaluate the usefulness of DW MRI in early response evaluation after RT for HCC bone metastasis.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jong Won Kwon, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-3410-2548
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
부수사관:
- Jeong Il Yu, MD
-
연락하다:
- Jong Won Park, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-2548
-
부수사관:
- Hee Chul Park, M.D., Ph.D.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Hepatocellular carcinoma
- Spine metastasis
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 to 3
- 20 or older age
- informed consent
- consent to birth control during 6 months after treatment
Exclusion Criteria:
- less than 12 weeks of expected survival
- indication of emergency operation
- uncontrolled ascites or encephalopathy
- previous RT field lesion (within in 1 month)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EBRT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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oral morphine equivalent doseresponse criteria
기간: 3 months after RT completion
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Degree of pain will be assessed via Visual Analog Scale for Pain (VAS).
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3 months after RT completion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumor
기간: 3 months after RT completion
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3 months after RT completion
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Time to local tumor progression
기간: From RT start to the date up to 24 weeks
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From RT start to the date up to 24 weeks
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Overall survival
기간: From RT start to the date up to 24 weeks
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From RT start to the date up to 24 weeks
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Quality of Life
기간: 3 months after RT completion
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Quality of life will be assessed via European Organization for Research and Treatment (EORTC)- Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C15-PAL.
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3 months after RT completion
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jong Won Park, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모집하지 않고 적극적으로