- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02243774
Mail Outreach pro zvýšení akceptace očkování prostřednictvím zapojení (MOTIVATE)
9. července 2017 aktualizováno: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda obdrží základní dopis podepsaný generálním chirurgem nebo ředitelem Národního vakcinačního programu, který poskytuje pouze informace o chřipce, nebo základní dopis podepsaný generálním chirurgem s přidanou základní nebo rozšířenou výzvou k implementaci. , zvýší míru očkování proti chřipce mezi příjemci Medicare ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
228000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Příjemci poplatku za službu ve věku 66 let a starší mají nárok na zařazení do studia.
Nebudou existovat žádná další kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádný dopis
Jedinci randomizovaní do kontrolní skupiny, kteří neobdrží žádné ze čtyř písmen
|
|
Experimentální: Základní dopis podepsaný generálním chirurgem
Jednotlivci byli náhodně vybráni tak, aby obdrželi pouze základní dopis podepsaný generálním chirurgem
|
Základní dopis poskytuje informace o chřipce a rizicích s ní spojených a zahrnuje řadu postřehů o chování.
Všechna čtyři písmena hodnocená v této studii budou obsahovat stejné vršky a těla, které jsou zahrnuty v základním dopise, ale podpis a P.S. region tagu se bude mezi různými intervenčními skupinami lišit.
V tomto zásahu je základní dopis podepsán a obsahuje fotografii generálního chirurga.
Dopis končí za podpisovým řádkem a mezera pod podpisovým řádkem je ponechána prázdná, kde je P.S. region tagu může být připojen.
|
Experimentální: Základní dopis podepsaný ředitelem Národního očkovacího programu
Jednotlivci náhodně dostali pouze základní dopis podepsaný ředitelem Národního očkovacího programu
|
Základní dopis je podepsán ředitelem Národního očkovacího programu a obsahuje fotografii.
Dopis končí za podpisovým řádkem a mezera pod podpisovým řádkem je ponechána prázdná, kde je P.S. region tagu může být připojen.
|
Experimentální: Základní dopis podepsaný generálním chirurgem + výzva k implementaci
Jednotlivci, kteří byli náhodně vybráni, aby obdrželi základní dopis podepsaný generálním chirurgem s výzvou k provedení záměru přidanou v připojeném P.S. oblast značky pod řádkem podpisu
|
Základní dopis je podepsán a obsahuje fotografii generálního chirurga.
Pod podpisovým řádkem základního dopisu je v P.S. tag region, který vyzve příjemce, aby napsal den v týdnu, měsíc, den a čas, kdy se plánuje nechat očkovat.
|
Experimentální: Základní dopis podepsaný SG + výzva k rozšířené implementaci
Jednotlivci, kteří byli náhodně vybráni, aby obdrželi základní dopis podepsaný generálním chirurgem (SG) s výzvou k rozšířenému záměru implementace přidanou v připojeném P.S. oblast značky pod řádkem podpisu
|
Základní dopis je podepsán a obsahuje fotografii generálního chirurga (SG).
Pod podpisovým řádkem základního dopisu je v P.S. oblast tagu, která vyzve příjemce, aby se „rozhodnul nyní“ – zaškrtnutím jednoho ze dvou políček – označující, že budou nebo nebudou očkováni.
Možnosti používají jazyk, který zdůrazňuje ztráty vyplývající z odmítnutí očkování.
Kromě toho je do zaškrtávacího políčka vložena výzva k implementaci záměru pro indikaci volby, kterou chcete očkovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků studie, kteří byli očkováni proti chřipce
Časové okno: 4 měsíce
|
Primárním výstupem zájmu, určeným z údajů o administrativních nárocích, bude počet příjemců v každé experimentální skupině, kteří byli očkováni proti chřipce mezi datem odeslání dopisu v září 2014 a 31. lednem 2015.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-P-001821
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní dopis podepsaný generálním chirurgem
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; Wake Forest University Health...Zatím nenabíráme