- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02243774
Mail Outreach for at øge vaccinationsaccept gennem engagement (MOTIVATE)
9. juli 2017 opdateret af: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om man modtager et kernebrev underskrevet af Surgeon General eller direktøren for National Vaccine Program, der kun giver information om influenza, eller et kernebrev underskrevet af Surgeon General med en tilføjet grundlæggende eller forbedret implementeringsprompt , vil øge antallet af influenzavaccination blandt Medicare-modtagere sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
228000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
66 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Medicare-gebyr-for-service-modtagere i alderen 66 og ældre er berettiget til studieinkludering.
Der vil ikke være yderligere eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Intet brev
Personer randomiseret til kontrolgruppen, som ikke vil modtage nogen af de fire breve
|
|
|
Eksperimentel: Kernebrev underskrevet af overlæge
Personer, der er randomiseret til kun at modtage et kernebrev, der er underskrevet af generalkirurgen
|
Kernebrevet giver information om influenza og de risici, der er forbundet hermed, og inkorporerer en række adfærdsmæssige indsigter.
Alle fire breve, der er evalueret i denne undersøgelse, vil indeholde de samme toppe og kroppe, som er inkluderet i kernebrevet, men underskriften og P.S. tag-regionen vil være forskellig mellem de forskellige interventionsgrupper.
I denne intervention er kernebrevet underskrevet af og indeholder et billede af overlægen.
Brevet slutter efter signaturlinjen, og mellemrummet under signaturlinjen efterlades tomt, hvor et P.S. tag-region kunne tilføjes.
|
|
Eksperimentel: Kernebrev underskrevet af direktør for National Vaccine Program
Personer, der er randomiseret til kun at modtage et kernebrev underskrevet af direktøren for det nationale vaccineprogram
|
Kernebrevet er underskrevet af og indeholder et billede af direktøren for det nationale vaccineprogram.
Brevet slutter efter signaturlinjen, og mellemrummet under signaturlinjen efterlades tomt, hvor et P.S. tag-region kunne tilføjes.
|
|
Eksperimentel: Kernebrev underskrevet af Surgeon General + implementeringsprompt
Personer, der er randomiseret til at modtage et kernebrev, underskrevet af kirurgen med en implementeringsintentionsprompt tilføjet i en vedlagt P.S. tag-område under signaturlinjen
|
Kernebrevet er underskrevet af og indeholder et billede af overlægen.
Under underskriftslinjen i kernebrevet findes en implementeringsintentionsprompt i P.S. tag-region, der inviterer modtageren til at skrive ugedag, måned, dag og tidspunkt, hvor han eller hun planlægger at blive vaccineret.
|
|
Eksperimentel: Kernebrev underskrevet af SG + forbedret implementeringsprompt
Personer, der er randomiseret til at modtage et kernebrev underskrevet af Surgeon General (SG) med en forbedret implementeringsintentionsprompt tilføjet i en vedhæftet P.S. tag-område under signaturlinjen
|
Kernebrevet er underskrevet af og indeholder et billede af overlægen (SG).
Under underskriftslinjen i kernebrevet findes en forbedret implementeringsintentionsprompt i P.S. tag-region, der beder modtagerne om at "beslutte nu" - ved at markere et af to felter - der angiver, at de vil eller ikke vil blive vaccineret.
Mulighederne bruger sprog, der fremhæver de tab, der er forbundet med at nægte at vaccinere.
Derudover er en implementeringsintention indlejret i afkrydsningsfeltet for at angive et valg om at blive vaccineret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i undersøgelsen, der modtager influenzavaccination
Tidsramme: 4 måneder
|
Det primære resultat af interesse, bestemt ud fra administrative kravdata, vil være antallet af begunstigede i hver forsøgsgruppe, der modtager en influenzavaccination mellem datoen, hvor brevet sendes i september 2014 og den 31. januar 2015
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2014
Først opslået (Skøn)
18. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-P-001821
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Dre Pauline VetterUniversity of Zurich; University Hospital, Geneva; Swiss National Science... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfluenza sygdom; InfluenzaSchweiz
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater