- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02243774
Postbereik om de acceptatie van vaccinaties te vergroten door middel van betrokkenheid (MOTIVATE)
9 juli 2017 bijgewerkt door: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of het ontvangen van een kernbrief ondertekend door de Surgeon General of de directeur van het Nationale Vaccinatieprogramma die alleen informatie geeft over griep, of een kernbrief ondertekend door de Surgeon General met een toegevoegde basis- of verbeterde implementatieprompt , zal de tarieven van griepinenting onder begunstigden Medicare verhogen in vergelijking met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Kernbrief ondertekend door Surgeon General
- Gedragsmatig: Kernbrief ondertekend door de directeur van het Rijksvaccinatieprogramma
- Gedragsmatig: Kernbrief ondertekend door chirurg-generaal + prompt voor implementatie
- Gedragsmatig: Kernbrief ondertekend door SG + aangescherpte implementatie prompt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
228000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
66 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Medicare fee-for-service begunstigden van 66 jaar en ouder komen in aanmerking voor studie-opname.
Er komen geen aanvullende uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen brief
Individuen gerandomiseerd naar de controlegroep die geen van de vier brieven zullen ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Kernbrief ondertekend door Surgeon General
Individuen gerandomiseerd om alleen een kernbrief te ontvangen die is ondertekend door de Surgeon General
|
De kernbrief geeft informatie over griep en de risico's die daaraan verbonden zijn, inclusief een aantal gedragsinzichten.
Alle vier de brieven die in dit onderzoek worden geëvalueerd, zullen dezelfde tops en body's bevatten die in de kernbrief zijn opgenomen, maar de handtekening en P.S. tag-regio zal verschillen tussen de verschillende interventiegroepen.
Bij deze ingreep wordt de kernbrief ondertekend door en voorzien van een foto van de Surgeon General.
De brief eindigt na de handtekeningregel en de ruimte onder de handtekeningregel wordt leeg gelaten waar een P.S. tagregio kan worden toegevoegd.
|
|
Experimenteel: Kernbrief ondertekend door directeur Nationaal Vaccinprogramma
Individuen gerandomiseerd om alleen een kernbrief te ontvangen die is ondertekend door de directeur van het nationale vaccinprogramma
|
De kernbrief is ondertekend door en bevat een foto van de directeur van het Rijksvaccinatieprogramma.
De brief eindigt na de handtekeningregel en de ruimte onder de handtekeningregel wordt leeg gelaten waar een P.S. tagregio kan worden toegevoegd.
|
|
Experimenteel: Kernbrief ondertekend door chirurg-generaal + prompt voor implementatie
Individuen die gerandomiseerd zijn om een kernbrief te ontvangen die is ondertekend door de Surgeon General met een prompt voor implementatie-intentie toegevoegd in een bijgevoegd P.S. taggebied onder de handtekeningregel
|
De kernbrief is ondertekend door en bevat een foto van de Surgeon General.
Onder de handtekeningregel van de kernbrief staat een prompt voor implementatie-intentie in de P.S. tagregio die de ontvanger uitnodigt om te schrijven in de dag van de week, maand, dag en tijd waarop hij of zij van plan is zich te laten vaccineren.
|
|
Experimenteel: Kernbrief ondertekend door SG + aangescherpte implementatie prompt
Gerandomiseerde personen die een kernbrief ontvangen, ondertekend door de Surgeon General (SG) met een verbeterde implementatie-intentie-prompt toegevoegd in een aangehechte P.S. taggebied onder de handtekeningregel
|
De kernbrief is ondertekend door en bevat een foto van de Surgeon General (SG).
Onder de handtekeningregel van de kernbrief staat een verbeterde implementatie-intentie-prompt in de P.S. tagregio die ontvangers vraagt om "nu te beslissen" - door een van de twee vakjes aan te vinken - om aan te geven dat ze wel of niet gevaccineerd zullen worden.
De opties gebruiken taal die de verliezen benadrukt die voortvloeien uit de weigering om te vaccineren.
Bovendien is er een implementatie-intentie-prompt ingebed in het selectievakje om een keuze om te worden gevaccineerd aan te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal studiedeelnemers dat griepvaccinatie krijgt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De primaire uitkomst van belang, bepaald op basis van gegevens over administratieve claims, is het aantal begunstigden in elke experimentele groep dat een griepvaccinatie krijgt tussen de datum waarop de brief in september 2014 wordt verzonden en 31 januari 2015
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-P-001821
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlNog niet aan het wervenInfluenza, mens | Influenza virale infecties | Influenza B | Influenza, menselijke preventie | Influenza eenChina
-
Washington University School of MedicineAstraZenecaWervingKarakteriseren van de immuunrespons van de menselijke luchtwegen op flumistische vaccinatie (EVax-3)Influenza vaccins | Gezonde jonge volwassenen | Influenza -vaccinresponsVerenigde Staten
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlActief, niet wervendInfluenza, mens | Influenza type B | Influenza virale infecties | Influenza eenChina
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkersActief, niet wervendInfluenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccinsVerenigde Staten
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGVoltooidInfluenza, vogelRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza immunisatie | VogelgriepVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfluenza | Influenza vaccinsVerenigde Staten, Thailand, Canada
-
NovavaxDepartment of Health and Human ServicesVoltooidInfluenza (pandemie)Verenigde Staten