Levélküldés az oltások elfogadottságának növelése érdekében (MOTIVATE)
2017. július 9. frissítette: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy kap-e a főorvos vagy a nemzeti vakcinaprogram igazgatója által aláírt alaplevelet, amely csak az influenzáról ad tájékoztatást, vagy a főorvos által aláírt alaplevelet, amely kiegészített alapvető vagy továbbfejlesztett végrehajtási felszólítással. , növelni fogja az influenza elleni védőoltások arányát a Medicare-kedvezményezettek körében a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
228000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A 66 éves vagy annál idősebb Medicare szolgáltatási díj kedvezményezettjei jogosultak a tanulmányi felvételre.
További kizárási kritériumok nem lesznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs levél
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt személyek, akik nem kapják meg a négy betű egyikét sem
|
|
|
Kísérleti: Alaplevél, amelyet a sebész főorvos írt alá
A véletlenszerűen kiválasztott személyek csak a főorvos által aláírt levelet kapják meg
|
Az alaplevél tájékoztatást ad az influenzáról és a vele kapcsolatos kockázatokról, és számos viselkedési betekintést tartalmaz.
A tanulmányban értékelt mind a négy betű ugyanazokat a felsőket és testeket tartalmazza, mint a törzslevél, de az aláírás és a P.S. címke régió eltér a különböző intervenciós csoportok között.
Ebben a beavatkozásban az alaplevelet az általános sebész írja alá, és egy képet is tartalmaz.
A levél az aláírási sor után ér véget, és az aláírási sor alatti szóköz üresen marad, ahol a P.S. címke régiót hozzá lehet fűzni.
|
|
Kísérleti: Alaplevél, amelyet a Nemzeti Oltóanyag Program igazgatója írt alá
A véletlenszerűen kiválasztott személyek csak a Nemzeti Oltóanyag Program igazgatója által aláírt alaplevelet kapják meg
|
A törzslevelet az Országos Oltóanyag-program igazgatója írta alá, és egy képet is tartalmaz.
A levél az aláírási sor után ér véget, és az aláírási sor alatti szóköz üresen marad, ahol a P.S. címke régiót hozzá lehet fűzni.
|
|
Kísérleti: A Surgeon General által aláírt alaplevél + végrehajtási felszólítás
Azok a személyek, akiket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy megkapják a főorvos által aláírt alaplevelet, amelyhez a végrehajtási szándékot a csatolt P.S. címke régiót az aláírási sor alatt
|
A levelet a fősebész írja alá, és egy képet is tartalmaz.
A törzslevél aláírási sora alatt a végrehajtási szándék prompt található a P.S. címkerégió, amely felkéri a címzettet, hogy írja be a hét, hónap, nap és időpontot, amikor az oltást tervezi.
|
|
Kísérleti: Az SG által aláírt alaplevél + továbbfejlesztett végrehajtási prompt
A véletlenszerűen kiválasztott személyek a Surgeon General (SG) által aláírt alaplevelet kapnak, amelyhez a mellékelt P.S-hez mellékeltek egy fokozott végrehajtási szándékot. címke régiót az aláírási sor alatt
|
A levelet a Surgeon General (SG) képe is aláírta.
A törzslevél aláírási sora alatt egy továbbfejlesztett megvalósítási szándék-prompt található a P.S. címkerégió, amely arra kéri a címzettet, hogy „döntsön most” – a két négyzet valamelyikének bejelölésével – jelezve, hogy be lesz-e oltva vagy sem.
A lehetőségek olyan nyelvezetet használnak, amely kiemeli az oltás megtagadásából eredő veszteségeket.
Ezen túlmenően, a jelölőnégyzetbe beágyazódik egy végrehajtási szándék figyelmeztetés, amely jelzi a vakcinázási lehetőséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatban résztvevők száma, akik influenza elleni védőoltást kaptak
Időkeret: 4 hónap
|
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó, adminisztratív kérelmek adataiból meghatározott eredmény az egyes kísérleti csoportokba tartozó kedvezményezettek száma lesz, akik influenza elleni védőoltást kaptak a levél 2014. szeptemberi és 2015. január 31-i feladása között.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-P-001821
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .