Divulgação por correio para aumentar a aceitação da vacinação por meio do engajamento (MOTIVATE)
9 de julho de 2017 atualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o recebimento de uma carta central assinada pelo Cirurgião Geral ou pelo Diretor do Programa Nacional de Vacinas que fornece apenas informações sobre influenza ou uma carta central assinada pelo Cirurgião Geral com um prompt de implementação básico ou aprimorado adicionado , aumentará as taxas de vacinação contra influenza entre os beneficiários do Medicare quando comparado a um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Carta principal assinada pelo Cirurgião Geral
- Comportamental: Carta principal assinada pelo Diretor do Programa Nacional de Vacinas
- Comportamental: Carta principal assinada pelo Cirurgião Geral + solicitação de implementação
- Comportamental: Carta principal assinada pelo SG + prompt de implementação aprimorado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Beneficiários de taxa por serviço do Medicare com 66 anos ou mais são elegíveis para inclusão no estudo.
Não haverá critérios adicionais de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhuma carta
Indivíduos randomizados para o grupo de controle que não receberão nenhuma das quatro letras
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Experimental: Carta principal assinada pelo Cirurgião Geral
Indivíduos randomizados para receber apenas uma carta central assinada pelo Cirurgião Geral
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A carta principal fornece informações sobre a gripe e os riscos associados a ela, incorporando uma série de percepções comportamentais.
Todas as quatro cartas avaliadas neste estudo conterão os mesmos topos e corpos que estão incluídos na carta principal, mas a assinatura e P.S. região tag será diferente entre os vários grupos de intervenção.
Nesta intervenção, a carta central é assinada e inclui uma foto do Cirurgião Geral.
A carta termina após a linha de assinatura e o espaço abaixo da linha de assinatura é deixado em branco onde um P.S. a região da tag pode ser anexada.
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Experimental: Carta principal assinada pelo Diretor do Programa Nacional de Vacinas
Indivíduos randomizados para receber apenas uma carta central assinada pelo Diretor do Programa Nacional de Vacinas
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A carta principal é assinada e inclui uma foto do Diretor do Programa Nacional de Vacinas.
A carta termina após a linha de assinatura e o espaço abaixo da linha de assinatura é deixado em branco onde um P.S. a região da tag pode ser anexada.
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Experimental: Carta principal assinada pelo Cirurgião Geral + solicitação de implementação
Indivíduos randomizados para receber uma carta central assinada pelo Surgeon General com uma solicitação de intenção de implementação adicionada em um P.S. região da tag abaixo da linha de assinatura
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A carta principal é assinada e inclui uma foto do Cirurgião Geral.
Abaixo da linha de assinatura da carta principal, um prompt de intenção de implementação é fornecido no P.S. região de marcação que convida o destinatário a escrever o dia da semana, mês, dia e horário em que pretende se vacinar.
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Experimental: Carta principal assinada pelo SG + prompt de implementação aprimorado
Indivíduos randomizados para receber uma carta central assinada pelo Surgeon General (SG) com um prompt de intenção de implementação aprimorado adicionado em um P.S. região da tag abaixo da linha de assinatura
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A carta principal é assinada e inclui uma foto do Surgeon General (SG).
Abaixo da linha de assinatura da carta principal, um prompt de intenção de implementação aprimorado é fornecido no P.S. região de marcação que solicita aos destinatários que "decidam agora" - marcando uma das duas caixas - indicando que serão ou não vacinados.
As opções usam linguagem que destaca as perdas decorrentes da recusa de vacinar.
Além disso, um prompt de intenção de implementação é incorporado à caixa de seleção para indicar a opção de ser vacinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes do estudo que receberam vacinação contra influenza
Prazo: 4 meses
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O resultado primário de interesse, determinado a partir de dados de reivindicações administrativas, será o número de beneficiários em cada grupo experimental que receberam uma vacinação contra influenza entre a data de envio da carta em setembro de 2014 e 31 de janeiro de 2015
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-P-001821
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