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Sensibilisation par courrier pour augmenter l'acceptation de la vaccination grâce à l'engagement (MOTIVATE)

9 juillet 2017 mis à jour par: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la réception d'une lettre de base signée par le Surgeon General ou le directeur du programme national de vaccination qui ne fournit que des informations sur la grippe, ou une lettre de base signée par le Surgeon General avec une invite de mise en œuvre de base ou améliorée , augmentera les taux de vaccination contre la grippe parmi les bénéficiaires de Medicare par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21244
        • Centers for Medicare & Medicaid Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les bénéficiaires de la rémunération à l'acte de Medicare âgés de 66 ans et plus sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude. Il n'y aura pas de critères d'exclusion supplémentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de lettre
Individus randomisés dans le groupe de contrôle qui ne recevront aucune des quatre lettres
Expérimental: Lettre de base signée par le Surgeon General
Les personnes randomisées pour recevoir uniquement une lettre de base signée par le Surgeon General
Comportemental: Lettre de base signée par le Surgeon General
La lettre de base fournit des informations sur la grippe et les risques qui y sont associés, incorporant un certain nombre d'informations comportementales. Les quatre lettres évaluées dans cette étude contiendront les mêmes sommets et corps que ceux inclus dans la lettre principale, mais la signature et le P.S. la région de l'étiquette sera différente parmi les divers groupes d'intervention. Dans cette intervention, la lettre principale est signée par et comprend une photo du Surgeon General. La lettre se termine après la ligne de signature et l'espace sous la ligne de signature est laissé vide là où un P.S. la région de balise pourrait être ajoutée.
Expérimental: Lettre de base signée par le directeur du programme national de vaccination
Les personnes randomisées pour recevoir uniquement une lettre de base signée par le directeur du programme national de vaccination
Comportemental: Lettre de base signée par le directeur du programme national de vaccins
La lettre de base est signée par et comprend une photo du directeur du programme national de vaccination. La lettre se termine après la ligne de signature et l'espace sous la ligne de signature est laissé vide là où un P.S. la région de balise pourrait être ajoutée.
Expérimental: Lettre de base signée par le Surgeon General + invite de mise en œuvre
Les personnes randomisées pour recevoir une lettre de base signée par le Surgeon General avec une invite d'intention de mise en œuvre ajoutée dans un P.S. en annexe. région de balise sous la ligne de signature
Comportemental: Lettre de base signée par le Surgeon General + invite de mise en œuvre
La lettre de base est signée par et comprend une photo du Surgeon General. Sous la ligne de signature de la lettre principale, une invite d'intention de mise en œuvre est fournie dans le P.S. région d'étiquette qui invite le destinataire à écrire le jour de la semaine, le mois, le jour et l'heure auxquels il prévoit de se faire vacciner.
Expérimental: Lettre de base signée par SG + invite de mise en œuvre améliorée
Les personnes randomisées pour recevoir une lettre de base signée par le Surgeon General (SG) avec une invite d'intention de mise en œuvre améliorée ajoutée dans un P.S. en annexe. région de balise sous la ligne de signature
Comportemental: Lettre de base signée par SG + invite de mise en œuvre améliorée
La lettre de base est signée par et comprend une photo du Surgeon General (SG). Sous la ligne de signature de la lettre principale, une invite d'intention de mise en œuvre améliorée est fournie dans le P.S. région d'étiquette qui invite les destinataires à "décider maintenant" - en cochant l'une des deux cases - indiquant qu'ils seront ou ne seront pas vaccinés. Les options utilisent un langage qui met en évidence les pertes inhérentes au refus de vacciner. De plus, une invite d'intention de mise en œuvre est intégrée dans la case à cocher pour indiquer un choix de se faire vacciner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants à l'étude qui ont été vaccinés contre la grippe
Délai: 4 mois
Le principal résultat d'intérêt, déterminé à partir des données administratives sur les réclamations, sera le nombre de bénéficiaires dans chaque groupe expérimental qui reçoivent un vaccin contre la grippe entre la date d'envoi de la lettre en septembre 2014 et le 31 janvier 2015
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Department of Health and Human Services
Centers for Medicare and Medicaid Services
United States Social and Behavioral Sciences Team

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-P-001821

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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