- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02243774
Mail Outreach per aumentare l'accettazione della vaccinazione attraverso l'impegno (MOTIVATE)
9 luglio 2017 aggiornato da: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se si riceve una lettera di base firmata dal Surgeon General o dal Direttore del National Vaccine Program che fornisce solo informazioni sull'influenza, o una lettera di base firmata dal Surgeon General con una richiesta di implementazione di base o avanzata aggiunta , aumenterà i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra i beneficiari di Medicare rispetto a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Lettera di base firmata dal Surgeon General
- Comportamentale: Lettera core firmata dal Direttore del Programma Nazionale Vaccini
- Comportamentale: Lettera di base firmata dal Surgeon General + richiesta di implementazione
- Comportamentale: Lettera di base firmata da SG + richiesta di implementazione migliorata
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
228000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
66 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I beneficiari di Medicare fee-for-service di età pari o superiore a 66 anni sono idonei per l'inclusione nello studio.
Non ci saranno ulteriori criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessuna lettera
Individui randomizzati al gruppo di controllo che non riceveranno nessuna delle quattro lettere
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Sperimentale: Lettera di base firmata dal Surgeon General
Individui randomizzati per ricevere solo una lettera di base firmata dal Surgeon General
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La lettera principale fornisce informazioni sull'influenza e sui rischi ad essa associati, incorporando una serie di approfondimenti comportamentali.
Tutte e quattro le lettere valutate in questo studio conterranno gli stessi vertici e corpi inclusi nella lettera principale, ma la firma e P.S. regione tag differirà tra i vari gruppi di intervento.
In questo intervento, la lettera centrale è firmata e include una foto del Surgeon General.
La lettera termina dopo la riga della firma e lo spazio sotto la riga della firma viene lasciato vuoto dove un P.S. tag regione potrebbe essere aggiunto.
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Sperimentale: Lettera di base firmata dal Direttore del Programma Nazionale Vaccini
Individui randomizzati per ricevere solo una lettera di base firmata dal direttore del programma nazionale sui vaccini
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La lettera principale è firmata e include una foto del direttore del programma nazionale sui vaccini.
La lettera termina dopo la riga della firma e lo spazio sotto la riga della firma viene lasciato vuoto dove un P.S. tag regione potrebbe essere aggiunto.
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Sperimentale: Lettera di base firmata dal Surgeon General + richiesta di implementazione
Individui randomizzati per ricevere una lettera di base firmata dal Surgeon General con una richiesta di intenzione di implementazione aggiunta in un P.S. area del tag sotto la linea della firma
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La lettera principale è firmata e include una foto del Surgeon General.
Sotto la riga della firma della lettera principale, viene fornita una richiesta di intenzione di implementazione nel P.S. tag regione che invita il destinatario a scrivere il giorno della settimana, il mese, il giorno e l'ora in cui intende vaccinarsi.
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Sperimentale: Lettera di base firmata da SG + richiesta di implementazione migliorata
Individui randomizzati per ricevere una lettera di base firmata dal Surgeon General (SG) con una richiesta di intenzione di implementazione migliorata aggiunta in un P.S. area del tag sotto la linea della firma
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La lettera principale è firmata da e include una foto del Surgeon General (SG).
Sotto la riga della firma della lettera principale, nel P.S. contrassegna la regione che richiede ai destinatari di "decidere ora" - selezionando una delle due caselle - indicando che verranno o meno vaccinati.
Le opzioni utilizzano un linguaggio che evidenzia le perdite insite nel rifiuto di vaccinare.
Inoltre, nella casella di controllo è incorporato un prompt dell'intenzione di implementazione per indicare la scelta di essere vaccinati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti allo studio che ricevono la vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'esito primario di interesse, determinato dai dati delle richieste amministrative, sarà il numero di beneficiari in ciascun gruppo sperimentale che riceveranno una vaccinazione antinfluenzale tra la data di spedizione della lettera nel settembre 2014 e il 31 gennaio 2015
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-P-001821
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