Mail Outreach för att öka acceptansen för vaccination genom engagemang (MOTIVATE)
9 juli 2017 uppdaterad av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om man får ett kärnbrev undertecknat av Surgeon General eller direktören för National Vaccine Program som endast ger information om influensa, eller ett kärnbrev undertecknat av Surgeon General med en tillagd grundläggande eller förbättrad implementeringsuppmaning , hastigheter för viljaförhöjning av influensavaccination bland Medicare-bidragsmottagare när jämfört med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
228000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
66 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Medicare avgifter-för-tjänst förmånstagare i åldern 66 och äldre är berättigade till studieinkludering.
Det kommer inte att finnas några ytterligare uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget brev
Individer randomiserade till kontrollgruppen som inte kommer att få någon av de fyra breven
|
|
|
Experimentell: Kärnbrev undertecknat av Surgeon General
Individer som randomiserats till att endast få ett kärnbrev undertecknat av kirurgen
|
Kärnbrevet ger information om influensa och de risker som är förknippade med den, och innehåller ett antal beteendeinsikter.
Alla fyra bokstäver som utvärderas i denna studie kommer att innehålla samma toppar och kroppar som ingår i kärnbrevet, men signaturen och P.S. taggregionen kommer att skilja sig åt mellan de olika interventionsgrupperna.
I denna intervention är kärnbrevet undertecknat av och innehåller en bild av överläkaren.
Brevet slutar efter signaturraden och utrymmet under signaturraden lämnas tomt där ett P.S. taggregion kan läggas till.
|
|
Experimentell: Kärnbrev undertecknat av chefen för National Vaccine Program
Individer som randomiserats till att endast få ett kärnbrev undertecknat av chefen för National Vaccine Program
|
Kärnbrevet är undertecknat av och innehåller en bild av chefen för National Vaccine Program.
Brevet slutar efter signaturraden och utrymmet under signaturraden lämnas tomt där ett P.S. taggregion kan läggas till.
|
|
Experimentell: Kärnbrev undertecknat av Surgeon General + införandeprompt
Individer som randomiserats för att få ett kärnbrev undertecknat av Surgeon General med en uppmaning om implementeringsavsikt tillagd i en bifogad P.S. taggområdet under signaturraden
|
Kärnbrevet är undertecknat av och innehåller en bild av överläkaren.
Under signaturraden i kärnbrevet finns en uppmaning om implementeringsavsikt i P.S. taggregion som uppmanar mottagaren att skriva veckodag, månad, dag och tid då han eller hon planerar att vaccineras.
|
|
Experimentell: Kärnbrev undertecknat av SG + förbättrad implementeringsuppmaning
Individer som randomiserats för att få ett kärnbrev undertecknat av Surgeon General (SG) med en utökad uppmaning om implementeringsavsikt tillagd i en bifogad P.S. taggområdet under signaturraden
|
Kärnbrevet är undertecknat av och innehåller en bild på överläkaren (SG).
Under signaturraden i kärnbrevet finns en förbättrad uppmaning om implementeringsavsikt i P.S. taggregion som uppmanar mottagarna att "bestämma sig nu" - genom att markera en av två rutor - som indikerar att de kommer eller inte kommer att vaccineras.
Alternativen använder ett språk som belyser förlusterna med att vägra vaccinera.
Dessutom är en uppmaning om implementeringsavsikt inbäddad i kryssrutan för att indikera ett val som ska vaccineras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal studiedeltagare som får influensavaccination
Tidsram: 4 månader
|
Det primära resultatet av intresse, fastställt från administrativa anspråksdata, kommer att vara antalet förmånstagare i varje experimentgrupp som får en influensavaccination mellan det datum brevet skickades i september 2014 och den 31 januari 2015
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Första postat (Uppskatta)
18 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-P-001821
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .