- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02243774
Mail-Outreach zur Steigerung der Impfakzeptanz durch Engagement (MOTIVATE)
9. Juli 2017 aktualisiert von: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Sie ein vom Generalchirurgen oder dem Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnetes Kernschreiben erhalten, das nur Informationen über Influenza enthält, oder ein vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben mit einer zusätzlichen Aufforderung zur grundlegenden oder erweiterten Umsetzung , wird die Grippeimpfungsrate bei Medicare-Leistungsempfängern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Kernbrief vom Surgeon General unterzeichnet
- Verhalten: Vom Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnetes Kernschreiben
- Verhalten: Vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben + Aufforderung zur Umsetzung
- Verhalten: Von SG unterzeichneter Kernbrief + Aufforderung zur erweiterten Umsetzung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
228000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Begünstigte einer Medicare-Gebühr für Dienstleistungen im Alter von 66 Jahren und älter haben Anspruch auf die Aufnahme in die Studie.
Es wird keine weiteren Ausschlusskriterien geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Brief
In die Kontrollgruppe randomisierte Personen, die keinen der vier Buchstaben erhalten
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Experimental: Kernbrief vom Surgeon General unterzeichnet
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Personen erhielten nur ein vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben
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Der Kernbrief informiert über Influenza und die damit verbundenen Risiken und enthält zahlreiche verhaltensbezogene Erkenntnisse.
Alle vier in dieser Studie ausgewerteten Briefe enthalten die gleichen Spitzen und Körper wie der Kernbrief, aber die Unterschrift und P.S. Die Tag-Region unterscheidet sich zwischen den verschiedenen Interventionsgruppen.
Bei diesem Eingriff ist der Hauptbrief vom Generalchirurgen unterzeichnet und enthält ein Bild von ihm.
Der Brief endet nach der Unterschriftszeile und der Platz unter der Unterschriftszeile bleibt frei, wo ein P.S. steht. Tag-Region könnte angehängt werden.
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Experimental: Kernbrief vom Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnet
Personen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, erhielten nur ein vom Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnetes Kernschreiben
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Das Kernschreiben ist vom Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnet und enthält ein Bild des Direktors.
Der Brief endet nach der Unterschriftszeile und der Platz unter der Unterschriftszeile bleibt frei, wo ein P.S. steht. Tag-Region könnte angehängt werden.
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Experimental: Vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben + Aufforderung zur Umsetzung
Personen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, erhielten ein vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben mit einer Aufforderung zur Umsetzungsabsicht, die in einem angehängten P.S. hinzugefügt wurde. Tag-Bereich unterhalb der Signaturzeile
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Der Hauptbrief ist vom Generalchirurgen unterschrieben und enthält ein Bild von ihm.
Unterhalb der Unterschriftszeile des Kernbriefs finden Sie im P.S. eine Aufforderung zur Umsetzungsabsicht. Tag-Bereich, der den Empfänger dazu auffordert, den Wochentag, den Monat, den Tag und die Uhrzeit anzugeben, an dem er oder sie sich impfen lassen möchte.
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Experimental: Von SG unterzeichneter Kernbrief + Aufforderung zur erweiterten Umsetzung
Personen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, erhielten ein vom Surgeon General (SG) unterzeichnetes Kernschreiben mit einer Aufforderung zur erweiterten Umsetzungsabsicht, die in einem angehängten P.S. hinzugefügt wurde. Tag-Bereich unterhalb der Signaturzeile
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Der Hauptbrief ist vom Surgeon General (SG) unterzeichnet und enthält ein Bild von ihm.
Unterhalb der Unterschriftszeile des Kernbriefs finden Sie im P.S. eine Aufforderung zur erweiterten Umsetzungsabsicht. Tag-Region, die die Empfänger dazu auffordert, „jetzt zu entscheiden“ – indem sie eines von zwei Kästchen ankreuzen – und angibt, dass sie sich impfen lassen oder nicht.
In den Optionen wird eine Sprache verwendet, die die mit der Impfverweigerung verbundenen Verluste hervorhebt.
Darüber hinaus ist in das Kontrollkästchen eine Aufforderung zur Implementierungsabsicht eingebettet, um eine Impfauswahl anzuzeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Studienteilnehmer, die eine Grippeimpfung erhalten
Zeitfenster: 4 Monate
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Das primäre Ergebnis von Interesse, das anhand der Daten zu Verwaltungsanträgen ermittelt wird, ist die Anzahl der Begünstigten in jeder Versuchsgruppe, die zwischen dem Versanddatum des Schreibens im September 2014 und dem 31. Januar 2015 eine Grippeimpfung erhalten
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-P-001821
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