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Mail-Outreach zur Steigerung der Impfakzeptanz durch Engagement (MOTIVATE)

9. Juli 2017 aktualisiert von: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Sie ein vom Generalchirurgen oder dem Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnetes Kernschreiben erhalten, das nur Informationen über Influenza enthält, oder ein vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben mit einer zusätzlichen Aufforderung zur grundlegenden oder erweiterten Umsetzung , wird die Grippeimpfungsrate bei Medicare-Leistungsempfängern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe erhöhen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

228000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21244
        • Centers for Medicare & Medicaid Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Begünstigte einer Medicare-Gebühr für Dienstleistungen im Alter von 66 Jahren und älter haben Anspruch auf die Aufnahme in die Studie. Es wird keine weiteren Ausschlusskriterien geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Brief
In die Kontrollgruppe randomisierte Personen, die keinen der vier Buchstaben erhalten
Experimental: Kernbrief vom Surgeon General unterzeichnet
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Personen erhielten nur ein vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben
Der Kernbrief informiert über Influenza und die damit verbundenen Risiken und enthält zahlreiche verhaltensbezogene Erkenntnisse. Alle vier in dieser Studie ausgewerteten Briefe enthalten die gleichen Spitzen und Körper wie der Kernbrief, aber die Unterschrift und P.S. Die Tag-Region unterscheidet sich zwischen den verschiedenen Interventionsgruppen. Bei diesem Eingriff ist der Hauptbrief vom Generalchirurgen unterzeichnet und enthält ein Bild von ihm. Der Brief endet nach der Unterschriftszeile und der Platz unter der Unterschriftszeile bleibt frei, wo ein P.S. steht. Tag-Region könnte angehängt werden.
Experimental: Kernbrief vom Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnet
Personen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, erhielten nur ein vom Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnetes Kernschreiben
Das Kernschreiben ist vom Direktor des Nationalen Impfprogramms unterzeichnet und enthält ein Bild des Direktors. Der Brief endet nach der Unterschriftszeile und der Platz unter der Unterschriftszeile bleibt frei, wo ein P.S. steht. Tag-Region könnte angehängt werden.
Experimental: Vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben + Aufforderung zur Umsetzung
Personen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, erhielten ein vom Generalchirurgen unterzeichnetes Kernschreiben mit einer Aufforderung zur Umsetzungsabsicht, die in einem angehängten P.S. hinzugefügt wurde. Tag-Bereich unterhalb der Signaturzeile
Der Hauptbrief ist vom Generalchirurgen unterschrieben und enthält ein Bild von ihm. Unterhalb der Unterschriftszeile des Kernbriefs finden Sie im P.S. eine Aufforderung zur Umsetzungsabsicht. Tag-Bereich, der den Empfänger dazu auffordert, den Wochentag, den Monat, den Tag und die Uhrzeit anzugeben, an dem er oder sie sich impfen lassen möchte.
Experimental: Von SG unterzeichneter Kernbrief + Aufforderung zur erweiterten Umsetzung
Personen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, erhielten ein vom Surgeon General (SG) unterzeichnetes Kernschreiben mit einer Aufforderung zur erweiterten Umsetzungsabsicht, die in einem angehängten P.S. hinzugefügt wurde. Tag-Bereich unterhalb der Signaturzeile
Der Hauptbrief ist vom Surgeon General (SG) unterzeichnet und enthält ein Bild von ihm. Unterhalb der Unterschriftszeile des Kernbriefs finden Sie im P.S. eine Aufforderung zur erweiterten Umsetzungsabsicht. Tag-Region, die die Empfänger dazu auffordert, „jetzt zu entscheiden“ – indem sie eines von zwei Kästchen ankreuzen – und angibt, dass sie sich impfen lassen oder nicht. In den Optionen wird eine Sprache verwendet, die die mit der Impfverweigerung verbundenen Verluste hervorhebt. Darüber hinaus ist in das Kontrollkästchen eine Aufforderung zur Implementierungsabsicht eingebettet, um eine Impfauswahl anzuzeigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Studienteilnehmer, die eine Grippeimpfung erhalten
Zeitfenster: 4 Monate
Das primäre Ergebnis von Interesse, das anhand der Daten zu Verwaltungsanträgen ermittelt wird, ist die Anzahl der Begünstigten in jeder Versuchsgruppe, die zwischen dem Versanddatum des Schreibens im September 2014 und dem 31. Januar 2015 eine Grippeimpfung erhalten
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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