- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02243774
Zasięg poczty w celu zwiększenia akceptacji szczepień poprzez zaangażowanie (MOTIVATE)
9 lipca 2017 zaktualizowane przez: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy otrzymanie podstawowego listu podpisanego przez Chirurga Generalnego lub Dyrektora Narodowego Programu Szczepień, który zawiera tylko informacje o grypie, lub podstawowego listu podpisanego przez Chirurga Generalnego z dodanym podstawowym lub rozszerzonym monitem o wdrożenie , zwiększy odsetek szczepień przeciwko grypie wśród beneficjentów Medicare w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Główny list podpisany przez naczelnego chirurga
- Behawioralne: Główne pismo podpisane przez Dyrektora Krajowego Programu Szczepień
- Behawioralne: Podstawowy list podpisany przez Naczelnego Chirurga + monit o wdrożenie
- Behawioralne: Podstawowy list podpisany przez SG + ulepszony monit o wdrożenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
228000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
66 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Beneficjenci Medicare w wieku 66 lat i starsi kwalifikują się do włączenia do badania.
Nie będzie żadnych dodatkowych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak listu
Osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej, które nie otrzymają żadnej z czterech liter
|
|
Eksperymentalny: Główny list podpisany przez naczelnego chirurga
Osoby przydzielone losowo do otrzymania tylko podstawowego listu podpisanego przez Naczelnego Chirurga
|
Główny list zawiera informacje na temat grypy i związanych z nią zagrożeń, w tym szereg spostrzeżeń behawioralnych.
Wszystkie cztery listy oceniane w tym badaniu będą zawierały te same wierzchołki i korpusy, które są zawarte w liście głównym, ale podpis i P.S. region znacznika będzie się różnić w różnych grupach interwencyjnych.
W tej interwencji główny list jest podpisany przez Naczelnego Chirurga i zawiera zdjęcie.
List kończy się za linią podpisu, a miejsce pod linią podpisu pozostaje puste, w miejscu, gdzie widnieje napis P.S. można dołączyć region tagu.
|
Eksperymentalny: Główny list podpisany przez Dyrektora Narodowego Programu Szczepień
Osoby losowo przydzielone do otrzymania tylko podstawowego listu podpisanego przez Dyrektora Narodowego Programu Szczepień
|
Główny list jest podpisany i zawiera zdjęcie dyrektora Narodowego Programu Szczepień.
List kończy się za linią podpisu, a miejsce pod linią podpisu pozostaje puste, w miejscu, gdzie widnieje napis P.S. można dołączyć region tagu.
|
Eksperymentalny: Podstawowy list podpisany przez Naczelnego Chirurga + monit o wdrożenie
Osoby losowo przydzielone do otrzymania podstawowego listu podpisanego przez Naczelnego Chirurga z monitem o zamiar wdrożenia dodanym w załączonym P.S. obszar tagu poniżej linii podpisu
|
Podstawowy list jest podpisany i zawiera zdjęcie Głównego Chirurga.
Poniżej wiersza podpisu listu podstawowego w P.S. znajduje się monit dotyczący zamiaru wdrożenia. oznacz region, który zaprasza odbiorcę do wpisania dnia tygodnia, miesiąca, dnia i godziny, w której planuje się zaszczepić.
|
Eksperymentalny: Podstawowy list podpisany przez SG + ulepszony monit o wdrożenie
Osoby przydzielone losowo do otrzymania podstawowego listu podpisanego przez Surgeon General (SG) z monitem o ulepszony zamiar wdrożenia dodanym w załączonym P.S. obszar tagu poniżej linii podpisu
|
Główny list jest podpisany i zawiera zdjęcie głównego chirurga (SG).
Poniżej wiersza podpisu listu podstawowego w P.S. oznacz region, który zachęca odbiorców do „zdecydowania teraz” – poprzez zaznaczenie jednego z dwóch pól – wskazując, że zostaną lub nie zostaną zaszczepieni.
Opcje używają języka, który podkreśla straty wynikające z odmowy szczepienia.
Ponadto w polu wyboru w celu wskazania możliwości zaszczepienia osadzony jest monit dotyczący zamiaru wdrożenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników badania, którzy otrzymali szczepienie przeciwko grypie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podstawowym wynikiem zainteresowania, określonym na podstawie danych administracyjnych, będzie liczba beneficjentów w każdej grupie eksperymentalnej, którzy otrzymali szczepienie przeciwko grypie między datą wysłania listu we wrześniu 2014 r. a 31 stycznia 2015 r.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-P-001821
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone