Alcance por correo para aumentar la aceptación de la vacunación a través del compromiso (MOTIVATE)
9 de julio de 2017 actualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
El objetivo de este estudio es determinar si recibir una carta central firmada por el Cirujano General o el Director del Programa Nacional de Vacunas que brinda solo información sobre la influenza, o una carta central firmada por el Cirujano General con un aviso de implementación básico o mejorado adicional , aumentará las tasas de vacunación contra la influenza entre los beneficiarios de Medicare en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Carta básica firmada por el Cirujano General
- Conductual: Carta base firmada por el Director del Programa Nacional de Vacunas
- Conductual: Carta básica firmada por el Cirujano General + solicitud de implementación
- Conductual: Carta central firmada por SG + solicitud de implementación mejorada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
228000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los beneficiarios de pago por servicio de Medicare de 66 años o más son elegibles para la inclusión en el estudio.
No habrá criterios de exclusión adicionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin carta
Individuos asignados al azar al grupo de control que no recibirán ninguna de las cuatro letras
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Experimental: Carta básica firmada por el Cirujano General
Individuos asignados al azar para recibir solo una carta central firmada por el Cirujano General
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La carta central brinda información sobre la influenza y los riesgos asociados con ella, e incorpora una serie de conocimientos sobre el comportamiento.
Las cuatro cartas evaluadas en este estudio contendrán las mismas tapas y cuerpos que se incluyen en la carta principal, pero la firma y P.S. etiqueta región diferirá entre los diversos grupos de intervención.
En esta intervención, la carta central está firmada e incluye una fotografía del Cirujano General.
La carta termina después de la línea de firma y el espacio debajo de la línea de firma se deja en blanco donde se escribe P.S. podría añadirse la región de la etiqueta.
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Experimental: Carta base firmada por Director del Programa Nacional de Vacunas
Individuos aleatorizados para recibir solo una carta central firmada por el Director del Programa Nacional de Vacunas
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La carta central está firmada e incluye una foto del Director del Programa Nacional de Vacunas.
La carta termina después de la línea de firma y el espacio debajo de la línea de firma se deja en blanco donde se escribe P.S. podría añadirse la región de la etiqueta.
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Experimental: Carta básica firmada por el Cirujano General + solicitud de implementación
Individuos aleatorizados para recibir una carta central firmada por el Cirujano General con un aviso de intención de implementación agregado en un P.S. región de la etiqueta debajo de la línea de la firma
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La carta principal está firmada e incluye una fotografía del Cirujano General.
Debajo de la línea de firma de la carta principal, se proporciona un mensaje de intención de implementación en el P.S. región de la etiqueta que invita al destinatario a escribir el día de la semana, el mes, el día y la hora en que planea vacunarse.
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Experimental: Carta central firmada por SG + solicitud de implementación mejorada
Individuos aleatorizados para recibir una carta central firmada por el Cirujano General (SG) con un indicador de intención de implementación mejorado agregado en un P.S. región de la etiqueta debajo de la línea de la firma
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La carta principal está firmada e incluye una fotografía del Cirujano General (SG).
Debajo de la línea de firma de la carta principal, se proporciona un mensaje de intención de implementación mejorado en el P.S. región de la etiqueta que solicita a los destinatarios que "decidan ahora", marcando una de las dos casillas, indicando que se vacunarán o no.
Las opciones utilizan un lenguaje que destaca las pérdidas que conlleva negarse a vacunar.
Además, un indicador de intención de implementación está integrado en la casilla de verificación para indicar la opción de vacunarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes del estudio que reciben la vacuna contra la influenza
Periodo de tiempo: 4 meses
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El resultado principal de interés, determinado a partir de los datos de reclamos administrativos, será la cantidad de beneficiarios en cada grupo experimental que reciben una vacuna contra la influenza entre la fecha de envío de la carta en septiembre de 2014 y el 31 de enero de 2015
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-P-001821
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .